Co to jest Dasselta - Desloratadine?
Dasselta jest lekiem zawierającym aktywny składnik desloratadyny. Lek jest dostępny w postaci tabletek (5 mg).
Dasselta jest „lekiem generycznym”. Oznacza to, że lek Dasselta jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Aerius.
W jakim celu stosuje się Dasselta - Desloratadine?
Preparat Dasselta stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, takim jak katar sienny lub uczulenie na roztocza) lub pokrzywki (stan skóry spowodowany przez alergia, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Dasselta - stosowany desloratadynę?
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat) to jedna tabletka raz na dobę.
Jak działa Dasselta - Desloratadine?
Desloratadyna, substancja czynna leku Dasselta, jest lekiem przeciwhistaminowym. Działa poprzez blokowanie receptorów, na których zazwyczaj ustala się histamina, substancja obecna w organizmie powodująca objawy alergiczne. Po zablokowaniu receptorów histamina nie wywołuje efektu i obserwuje się zmniejszenie objawów alergii.
Jakie badania przeprowadzono na Dasselta - Desloratadine?
Ponieważ lek Dasselta jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Aerius. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają ten sam poziom substancji czynnej w organizmie.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Dasselta - Desloratadine?
Ponieważ lek Dasselta jest lekiem generycznym i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że jego korzyści są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego produkt Dasselta - Desloratadine został zatwierdzony?
CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Dasselta ma porównywalną jakość i jest biorównoważny w stosunku do Aerius. Dlatego CHMP uznał, że podobnie jak w przypadku preparatu Aerius korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Dasselta do obrotu.
Więcej informacji na temat Dasselta - Desloratadyna
W dniu 28 listopada 2011 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Dasselta, ważne w całej Unii Europejskiej.
W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Dasselta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 10-2011.
