narkotyki

Bromek butylu ERION ® Scopolamine

ERION ® to lek oparty na bromku butylu skopolaminy.

THERAPEUTIC GROUP: Spasmolytics.

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ERION ® Bromek butylu skopolaminy

ERION ® jest wskazany do objawowego leczenia bólu spastycznego w przewodzie pokarmowym i moczowo-płciowym.

Mechanizm działania ERION ® bromek butylu skopolaminy

Spazmolityczne działanie ERION® wyraża się poprzez zdolność jego składnika aktywnego (bromek butylu skopolaminy) do zmniejszenia skurczu mięśnia gładkiego przewodu pokarmowego i moczowo-płciowego. Dokładniej, mechanizm biologiczny leżący u podstaw zdolności terapeutycznych ERION® obejmuje konkurencyjne działanie przeciwko acetylocholinie w wiązaniu receptorów muskarynowych obecnych na powierzchni komórek włóknistych mięśni gładkich, zapobiegając ich późniejszemu skurczeniu.

Największa skuteczność w leczeniu bólu spastycznego wpływającego na drogi żołądkowo-jelitowe i moczowo-płciowe wynika ze szczególnego rozmieszczenia leku, który ma tendencję do gromadzenia się głównie w wyżej wymienionych okręgach anatomicznych.

Skład chemiczny ERION® zmniejsza zdolność skopolaminy do przekraczania bariery krew-mózg, zmieniając w ten sposób funkcje centralnego układu nerwowego.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

Badanie pokazuje, że bromek butylu w skopolaminie, w połączeniu ze środkami przeciwbólowymi, może poprawić ból moczowodu po niedrożności, po zaledwie 30 minutach od przyjęcia. Dokładniej, około 97, 5% leczonych pacjentów zaobserwowało znaczne zmniejszenie bólu.

Pomimo szeregu badań wykazujących zmniejszoną skuteczność bromku butylu w leczeniu objawowego ostrego bólu spowodowanego kolką, autor sugeruje większą skuteczność tego produktu w leczeniu ostrego epizodu niż w przewlekłej patologii, takiej jak zespół jelita drażliwego.

To szczególne badanie pokazuje, jak palenie papierosów może określić przemianę chemiczną skopolaminy bromku butylu w skopolaminę, potencjalnie toksyczny środek o działaniu halucynogennym. Aby zademonstrować tę reakcję, zaobserwowano zawartość skopolaminy w dymie, końcach papierosów i popiele papierosowym wędzonym po podaniu bromku butylu skopolaminy, co widać we wszystkich wyżej wspomnianych ustaleniach.

Sposób użycia i dawkowanie

ERION ® 10 mg tabletki powlekane: dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 14, 1 - 2 tabletki 3 razy dziennie.

W przypadku dzieci w wieku od 6 do 14 lat wymagana jest porada lekarska przed przyjęciem leku.

Możliwe jest zwiększenie pojedynczych dawek zgodnie z oceną lekarza.

Ostrzeżenia ERION ® Bromek butylu skopolaminy

ERION ®, podobnie jak inne leki antycholinergiczne, może:

  1. Hamują normalne wydzielanie oskrzeli i utrudniają wentylację u pacjentów cierpiących na przewlekłe i zapalne choroby dróg oddechowych;
  2. przedłużyć czas opróżniania żołądka i określić zastój żołądka;
  3. określić wzrost ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą ostrego kąta.

Badania pokazują, że bromek butylu w skopolaminie może zwiększać częstotliwość epizodów refluksu żołądkowo-przełykowego; w związku z tym jego stosowanie u pacjentów cierpiących na ten stan nie jest zalecane.

Szczególną uwagę przy podawaniu ERION ® należy stosować u osób starszych, u pacjentów cierpiących na choroby wątroby i nerek, zaburzenia rytmu serca lub w układzie nerwowym, a także w przypadku nadczynności tarczycy.

Nie zaleca się gwałtownego zaprzestania leczenia dużymi dawkami, preferując stopniowe zmniejszanie dawki.

ERION ® przyjmowany w dużych dawkach może zmienić normalne zdolności percepcyjne i zdolności uwagi; dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Badania kliniczne pokazują, że podawanie ERION® w czasie ciąży i laktacji nie wiąże się z żadnym rodzajem działania niepożądanego ani na matkę, ani na płód. Pomimo tych danych i innych uzyskanych na modelach eksperymentalnych - w których bromek butylu skopolaminy okazał się niezdolny do wywołania działania teratogennego na płód - stosowanie ERION ® w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane. Ponadto możliwość, że substancja czynna lub jej metabolity mogą być wydzielane do mleka matki, wymaga skonsultowania się z lekarzem przed przyjęciem leku.

interakcje

ERION ® może współpracować z:

  • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, podkreślające ich działanie.
  • Antagoniści dopaminy, zmniejszający działanie obu leków.
  • Beta-adrenergiczny, zwiększający efekt tachykardii.
  • Leki, które spowalniają opróżnianie żołądka, ze zmianą właściwości farmakokinetycznych.
  • Alkohol i leki zobojętniające, zdolne do zmiany normalnego metabolizmu.

Przeciwwskazania ERION ® bromek butylu skopolaminy

ERION ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na jeden z jego składników lub metabolitów, jaskrę ostrego kąta, przerost prostaty lub inne przyczyny zatrzymania moczu, zwężenie odźwiernika i inne stany powodujące kanał żołądkowo-jelitowy, niedrożność jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, niewydolność komórek wątrobowych, megakolon, refluksowe zapalenie przełyku, atonia jelit u osób starszych i wyniszczonych, miastenia i dzieci w wieku poniżej 6 lat i w pierwszym trymestrze ciąży.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Podawanie dawek terapeutycznych ERION ® może określić:

  1. sucha błona śluzowa jamy ustnej;
  2. zmiana pocenia się
  3. zmiany tonu oka
  4. trudności z oddawaniem moczu i sennością
  5. tachykardia
  6. zaparcie

w wysokich dawkach może określić:

  1. Zakłócenie centralnego układu nerwowego i zmiana stanu świadomości i funkcji sercowo-oddechowej.

U pacjentów z nadwrażliwością na bromek butylu skopolaminy lub na jeden z jego metabolitów mogą wystąpić:

  1. pokrzywka, świąd i różne rodzaje wysypki skórnej, duszność i wstrząs w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jeden z jej metabolitów.

Uwagi: Bromek butylowy ERION ® nie podlega przepisom lekarza