ERION ® to lek oparty na bromku butylu skopolaminy.
THERAPEUTIC GROUP: Spasmolytics.
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania ERION ® Bromek butylu skopolaminy
ERION ® jest wskazany do objawowego leczenia bólu spastycznego w przewodzie pokarmowym i moczowo-płciowym.
Mechanizm działania ERION ® bromek butylu skopolaminy
Spazmolityczne działanie ERION® wyraża się poprzez zdolność jego składnika aktywnego (bromek butylu skopolaminy) do zmniejszenia skurczu mięśnia gładkiego przewodu pokarmowego i moczowo-płciowego. Dokładniej, mechanizm biologiczny leżący u podstaw zdolności terapeutycznych ERION® obejmuje konkurencyjne działanie przeciwko acetylocholinie w wiązaniu receptorów muskarynowych obecnych na powierzchni komórek włóknistych mięśni gładkich, zapobiegając ich późniejszemu skurczeniu.
Największa skuteczność w leczeniu bólu spastycznego wpływającego na drogi żołądkowo-jelitowe i moczowo-płciowe wynika ze szczególnego rozmieszczenia leku, który ma tendencję do gromadzenia się głównie w wyżej wymienionych okręgach anatomicznych.
Skład chemiczny ERION® zmniejsza zdolność skopolaminy do przekraczania bariery krew-mózg, zmieniając w ten sposób funkcje centralnego układu nerwowego.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
Badanie pokazuje, że bromek butylu w skopolaminie, w połączeniu ze środkami przeciwbólowymi, może poprawić ból moczowodu po niedrożności, po zaledwie 30 minutach od przyjęcia. Dokładniej, około 97, 5% leczonych pacjentów zaobserwowało znaczne zmniejszenie bólu.
Pomimo szeregu badań wykazujących zmniejszoną skuteczność bromku butylu w leczeniu objawowego ostrego bólu spowodowanego kolką, autor sugeruje większą skuteczność tego produktu w leczeniu ostrego epizodu niż w przewlekłej patologii, takiej jak zespół jelita drażliwego.
To szczególne badanie pokazuje, jak palenie papierosów może określić przemianę chemiczną skopolaminy bromku butylu w skopolaminę, potencjalnie toksyczny środek o działaniu halucynogennym. Aby zademonstrować tę reakcję, zaobserwowano zawartość skopolaminy w dymie, końcach papierosów i popiele papierosowym wędzonym po podaniu bromku butylu skopolaminy, co widać we wszystkich wyżej wspomnianych ustaleniach.
Sposób użycia i dawkowanie
ERION ® 10 mg tabletki powlekane: dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 14, 1 - 2 tabletki 3 razy dziennie.
W przypadku dzieci w wieku od 6 do 14 lat wymagana jest porada lekarska przed przyjęciem leku.
Możliwe jest zwiększenie pojedynczych dawek zgodnie z oceną lekarza.
Ostrzeżenia ERION ® Bromek butylu skopolaminy
ERION ®, podobnie jak inne leki antycholinergiczne, może:
- Hamują normalne wydzielanie oskrzeli i utrudniają wentylację u pacjentów cierpiących na przewlekłe i zapalne choroby dróg oddechowych;
- przedłużyć czas opróżniania żołądka i określić zastój żołądka;
- określić wzrost ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą ostrego kąta.
Badania pokazują, że bromek butylu w skopolaminie może zwiększać częstotliwość epizodów refluksu żołądkowo-przełykowego; w związku z tym jego stosowanie u pacjentów cierpiących na ten stan nie jest zalecane.
Szczególną uwagę przy podawaniu ERION ® należy stosować u osób starszych, u pacjentów cierpiących na choroby wątroby i nerek, zaburzenia rytmu serca lub w układzie nerwowym, a także w przypadku nadczynności tarczycy.
Nie zaleca się gwałtownego zaprzestania leczenia dużymi dawkami, preferując stopniowe zmniejszanie dawki.
ERION ® przyjmowany w dużych dawkach może zmienić normalne zdolności percepcyjne i zdolności uwagi; dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Badania kliniczne pokazują, że podawanie ERION® w czasie ciąży i laktacji nie wiąże się z żadnym rodzajem działania niepożądanego ani na matkę, ani na płód. Pomimo tych danych i innych uzyskanych na modelach eksperymentalnych - w których bromek butylu skopolaminy okazał się niezdolny do wywołania działania teratogennego na płód - stosowanie ERION ® w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane. Ponadto możliwość, że substancja czynna lub jej metabolity mogą być wydzielane do mleka matki, wymaga skonsultowania się z lekarzem przed przyjęciem leku.
interakcje
ERION ® może współpracować z:
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, podkreślające ich działanie.
- Antagoniści dopaminy, zmniejszający działanie obu leków.
- Beta-adrenergiczny, zwiększający efekt tachykardii.
- Leki, które spowalniają opróżnianie żołądka, ze zmianą właściwości farmakokinetycznych.
- Alkohol i leki zobojętniające, zdolne do zmiany normalnego metabolizmu.
Przeciwwskazania ERION ® bromek butylu skopolaminy
ERION ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na jeden z jego składników lub metabolitów, jaskrę ostrego kąta, przerost prostaty lub inne przyczyny zatrzymania moczu, zwężenie odźwiernika i inne stany powodujące kanał żołądkowo-jelitowy, niedrożność jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, niewydolność komórek wątrobowych, megakolon, refluksowe zapalenie przełyku, atonia jelit u osób starszych i wyniszczonych, miastenia i dzieci w wieku poniżej 6 lat i w pierwszym trymestrze ciąży.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Podawanie dawek terapeutycznych ERION ® może określić:
- sucha błona śluzowa jamy ustnej;
- zmiana pocenia się
- zmiany tonu oka
- trudności z oddawaniem moczu i sennością
- tachykardia
- zaparcie
w wysokich dawkach może określić:
- Zakłócenie centralnego układu nerwowego i zmiana stanu świadomości i funkcji sercowo-oddechowej.
U pacjentów z nadwrażliwością na bromek butylu skopolaminy lub na jeden z jego metabolitów mogą wystąpić:
- pokrzywka, świąd i różne rodzaje wysypki skórnej, duszność i wstrząs w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jeden z jej metabolitów.
Uwagi: Bromek butylowy ERION ® nie podlega przepisom lekarza