Co to jest Humalog - Insulina lispro?
Humalog zawiera szereg roztworów i zawiesin do wstrzykiwań dostarczanych w fiolkach, wkładach i fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach (Humalog Pen, Humaject). Aktywnym składnikiem jest insulina lispro. Seria Humalog obejmuje szybko działające roztwory insuliny (Humalog), przedłużone zawiesiny insuliny (Humalog NPL) oraz kombinacje obu w różnych proporcjach (Humalog Mix):
Humalog: roztwór insuliny lispro
Humalog NPL: zawiesina protaminy insuliny lispro
Humalog Mix25: 25% roztwór insuliny lispro i 75% zawiesina protaminy insuliny lispro
Humalog Mix50: 50% roztwór insuliny lispro i 50% zawiesina protaminy insuliny lispro
W jakim celu stosuje się Humalog - Insulina lispro?
Humalog stosuje się w leczeniu osób dorosłych i dzieci z cukrzycą, które wymagają insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi, w tym pacjentów, u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Humalog - Insulina lispro?
Humalog, Humalog NPL i Humalog Mix można podawać we wstrzyknięciu podskórnym (pod skórę) w ramię, udo, pośladki lub brzuch (brzuch). Humalog można również podawać w ciągłej infuzji podskórnej za pomocą pompy insulinowej lub dożylnie. Humalog i Humalog Mix powinny być zwykle podawane na krótko przed posiłkami i prawdopodobnie natychmiast po posiłkach. Humalog można stosować w skojarzeniu z insuliną długo działającą lub lekami przeciwcukrzycowymi przyjmowanymi doustnie (sulfonylomoczniki). Humalog NPL można mieszać lub przyjmować z Humalog.
Jak działa Humalog - Insulin lispro?
Cukrzyca jest chorobą wynikającą z faktu, że organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Humalog to insulina zastępcza bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez trzustkę. Substancją czynną leku Humalog jest insulina lispro, wytwarzana w tak zwanej technologii „rekombinacji DNA”. Ta technika wykorzystuje bakterię, w której znajduje się gen (DNA), dzięki czemu jest zdolny do wytwarzania insuliny lispro. Insulina lispro bardzo niewiele różni się od insuliny wytwarzanej przez organizm ludzki, ponadto jest szybciej wchłaniana przez organizm, dlatego może działać szybciej niż naturalna insulina wytwarzana przez organizm. Produkty na bazie insuliny lispro są dostępne w różnych postaciach: w postaci rozpuszczalnej Humalog, szybko działającej (mniej więcej natychmiast po wstrzyknięciu), aw postaci Humalog NPL, zawiesiny z protaminą, która jest wchłaniana wolniej podczas dzień; działanie w tym przypadku jest przedłużone. Humalog Mix łączy te dwie formuły.
Insulina zastępcza działa jak insulina naturalnie wytwarzana przez organizm, ułatwiając przenikanie glukozy zawartej we krwi do komórek. Kontrolując poziom cukru we krwi, zmniejszają się objawy i powikłania cukrzycy.
Jak przyjmowano Humalog - Insulina lispro?
Humalog był początkowo przedmiotem ośmiu badań klinicznych z udziałem 2951 pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2. Skuteczność preparatu Humalog porównywano ze skutecznością produktu Humulin R (insulina ludzka w postaci rekombinowanego DNA) po dodaniu do jednego lub dwie dzienne dawki insulin długo działających. Badania mierzyły poziom substancji we krwi, glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c), która wskazuje na skuteczność kontroli stężenia glukozy we krwi i poziomy glukozy na czczo. Przeprowadzono inne badania dotyczące stosowania leku Humalog u 542 dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 19 lat) i stosowania produktu Humalog w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe przyjmowane doustnie).
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Humalog - insulina lispro zaobserwowano w badaniach?
Na podstawie glikozylowanej hemoglobiny i stężenia glukozy na czczo nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic między preparatem Humalog a preparatem Humulin w kontroli cukrzycy.
Jakie ryzyko wiąże się z lekiem Humalog - Insulin lispro?
Humalog może powodować hipoglikemię, czyli niski poziom glukozy we krwi. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Humalog znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Humalog nie należy stosować u pacjentów, którzy mogą być uczuleni na którykolwiek ze składników. Konieczne może być również dostosowanie dawek Humalog podawanych razem z innymi lekami, które mogą wpływać na poziom cukru we krwi; pełną listę można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania.
W żadnym wypadku nie wolno podawać leku Humalog Mix i Humalog NPL dożylnie.
Dlaczego Humalog - Insulina lispro została zatwierdzona?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Humalog przewyższają ryzyko związane z leczeniem cukrzycy, dlatego zalecono przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Humalog do obrotu.
Więcej informacji o Humalog - Insulina lispro
W dniu 30 kwietnia 1996 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Humalog do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej dla Eli Lilly Netherland BV. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przedłużone w dniu 30 kwietnia 2001 r.
Aby uzyskać pełną wersję oceny produktu Humalog (EPAR), kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 01-2006
