Olanzapine Teva

Co to jest Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną olanzapinę i jest dostępny w postaci tabletek (białe i okrągłe: 2, 5, 5, 7, 5 i 10 mg; niebieskie i owalne: 15 mg; różowe i owalne: 20 mg i tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej okrągłe (żółte: 5 i 10; pomarańczowe: 15; zielone 20 mg) Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej to tabletki rozpuszczające się w ustach.

Olanzapine Teva jest „lekiem generycznym”. lub lek podobny do „leków referencyjnych”, już dopuszczonych do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Zyprexa i Zyprexa Velotab. Więcej informacji na temat leków generycznych można znaleźć w pytaniach i odpowiedziach, klikając tutaj.

W jakim celu stosuje się Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva jest wskazany w leczeniu osób dorosłych ze schizofrenią. Schizofrenia to choroba psychiczna charakteryzująca się szeregiem objawów, w tym zaburzeniami myślenia i mowy, halucynacjami (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami. Olanzapine Teva jest również skuteczny w utrzymaniu poprawy klinicznej u pacjentów, którzy pozytywnie zareagowali na początkowe leczenie.

Lek jest również stosowany w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych u dorosłych (szczególnie nastroju euforycznego). Może być również stosowany w celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych (nawrót objawów) u osób dorosłych z chorobą afektywną dwubiegunową (choroba

mentalność charakteryzująca się zmianą faz maniakalnych i depresyjnych) u pacjentów, którzy zareagowali na leczenie początkowe.

Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.

Jak stosować Olanzapine Teva?

Zalecana dawka początkowa leku Olanzapine Teva zależy od leczonej choroby: w przypadku schizofrenii i zapobiegania epizodom maniakalnym wynosi 10 mg na dobę, w leczeniu epizodów maniakalnych wynosi 15 mg na dobę, chyba że jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, w którym to przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę. Dawkowanie można dostosować do odpowiedzi pacjenta i tolerancji terapii. Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 5 do 20 mg na dobę. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, które można podawać jako alternatywę dla tradycyjnych tabletek, należy umieścić na języku, gdzie są szybko rozpraszane w ślinie, lub można je rozpuścić w wodzie przed pobraniem. Może być konieczne zmniejszenie dawki początkowej o 5 mg na dobę u pacjentów powyżej 65 roku życia iu pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Jak działa Olanzapine Teva?

Substancja czynna leku Olanzapine Teva, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym, znanym jako „nietypowy” lek przeciwpsychotyczny, ponieważ różni się od starych leków przeciwpsychotycznych dostępnych od lat 50. Chociaż jego dokładny mechanizm działania nie jest znany, jest to związane z niektórymi receptorami na powierzchni komórek nerwowych w mózgu. W ten sposób sygnały przesyłane między komórkami mózgu są przerywane przez neuroprzekaźniki, tj. Substancje chemiczne, które pozwalają komórkom nerwowym komunikować się ze sobą. Uważa się, że korzystny wpływ olanzapiny wynika z jej zdolności do blokowania receptorów dla neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i dopaminy. Ponieważ te neuroprzekaźniki biorą udział w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej, olanzapina przyczynia się do normalizacji aktywności mózgu, zmniejszając objawy tych chorób.

Jakie badania przeprowadzono na Olanzapine Teva?

Ponieważ Olanzapine Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczyły się do wykazania, że lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego (tj. Że leki wytwarzają ten sam poziom substancji czynnej w organizmie).

Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Olanzapine Teva?

Ponieważ Olanzapine Teva jest lekiem generycznym i jest biorównoważny w stosunku do leków referencyjnych, tak

zakłada, że korzyści i ryzyko związane z lekiem są takie same.

Dlaczego zatwierdzono Olanzapine Teva?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) stwierdził, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE wykazano, że Olanzapine Teva ma porównywalną jakość i jest biorównoważny w stosunku do Zyprexa i Zyprexa Velotab. Zdaniem CHMP, podobnie jak w przypadku Zyprexa i Zyprexa Velotab, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Olanzapine Teva.