ogólność
Misoprostol jest syntetycznym analogiem prostaglandyny E1 (PGE1).
Jest to aktywny składnik stosowany w terapii w wielu sytuacjach. Dokładniej, mizoprostol jest zawarty w składzie leków stosowanych w leczeniu lub zapobieganiu uszkodzeniom błony śluzowej przewodu pokarmowego ( działanie cytoprotekcyjne ) i - w odpowiednich dawkach - w składzie leków stosowanych w dziedzinie ginekologii z powodu indukcji porodu lub aborcji . Te różne zastosowania są możliwe, ponieważ prostaglandyna, której misoprostol reprezentuje syntetyczny analog, jest w stanie wykonywać wiele czynności w kierunku różnych narządów i tkanek ciała.
Leki zawierające mizoprostol stosowane do ochrony błony śluzowej przewodu pokarmowego są zbędne po przedstawieniu nie powtarzalnej recepty (RNR); podczas gdy leki na bazie mizoprostolu stosowane w dziedzinie ginekologii są przeznaczone wyłącznie do użytku szpitalnego i nie można ich wydawać społeczeństwu.
Przykłady specjalności Leki zawierające Misoprostol
- Artrotec® (w połączeniu z diklofenakiem)
- Cytotec®
- Misofenac® (w połączeniu z diklofenakiem)
- Misoone®
- Mysodelle®
Wskazania terapeutyczne
Kiedy wskazane jest stosowanie misoprostolu?
Misoprostol jest składnikiem aktywnym, którego stosowanie jest wskazane w wielu sytuacjach:
- Zapobieganie i leczenie zmian w błonie śluzowej przewodu pokarmowego spowodowanych przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub NLPZ (podawanie doustne);
- Indukcja porodu od 36 tygodnia ciąży u kobiet z niekorzystną szyjką macicy, w której wskazana jest indukcja porodu (podawanie miejscowe za pośrednictwem określonych urządzeń pochwowych).
- Aborcja farmakologiczna i aborcja terapeutyczna (podawanie doustne po przyjęciu mifepristonu).
Czy wiesz, że ...
Mizoprostol jest również zawarty w kompozycji produktów leczniczych w połączeniu z diklofenakiem, znanym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym. Leki te są stosowane w celu przeciwdziałania procesom zapalnym, a połączenie z mizoprostolem jest przydatne w zapobieganiu uszkodzeniom błony śluzowej przewodu pokarmowego wywołanym przez diklofenak.
ostrzeżenia
Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania mizoprostolu
Przede wszystkim dobrze jest podkreślić, że - jako środek ostrożności - przed zażyciem leków opartych na mizoprostolu wskazane jest poinformowanie lekarza o swoich stanach zdrowia, dzięki czemu będzie on świadomy możliwej obecności zaburzeń lub chorób wszelkiego rodzaju. Jednak poniżej znajdują się niektóre z głównych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących leków zawierających misoprostol stosowanych zarówno w celu ochrony błony śluzowej żołądka, jak i ginekologii.
Mizoprostol do ochrony błony śluzowej przewodu pokarmowego
Przed rozpoczęciem leczenia mizoprostolem w celu zapobiegania lub leczenia indukowanych NLPZ urazów błony śluzowej przewodu pokarmowego, zaleca się poinformowanie lekarza, jeśli występuje co najmniej jeden z następujących stanów:
- Cierpisz na zaburzenia jelitowe lub choroby zdolne do wywołania biegunki. W takich przypadkach konieczne jest przyjmowanie leku opartego na mizoprostolu z jedzeniem.
- Cierpisz na zaburzenia lub choroby, które mogą prowadzić do odwodnienia;
- Cierpisz na ciężkie zaburzenia krążenia (w tym nadciśnienie).
Uwaga
Mizoprostol powinien być stosowany do leczenia zmian w błonie śluzowej przewodu pokarmowego dopiero po upewnieniu się - poprzez specyficzne testy - że wyżej wymienione zmiany nie mają charakteru nowotworowego (tj. Wywołanego przez guzy).
Mizoprostol stosowany w ginekologii
Leki na bazie mizoprostolu stosowane do wywołania porodu lub aborcji muszą być stosowane wyłącznie i wyłącznie w warunkach szpitalnych i podawane pacjentowi wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza i personelu medycznego specjalizującego się w tej dziedzinie.
Jeśli mizoprostol jest stosowany do wywołania porodu, pacjent i dziecko muszą być stale monitorowani przed, w trakcie i po leczeniu mizoprostolem, nawet po urodzeniu. Oczywiście, pacjent musi być również monitorowany w przypadku aborcji farmakologicznej i aborcji terapeutycznej.
Ponadto należy podkreślić, że przed rozpoczęciem leczenia mizoprostolem w celu wywołania porodu lub aborcji konieczne jest poinformowanie lekarza, jeśli:
- Cierpisz na choroby wątroby i / lub nerek;
- Cierpisz na choroby układu krążenia lub jesteś narażony na wysokie ryzyko rozwoju chorób układu krążenia (na przykład palenie tytoniu, wysokie ciśnienie krwi itp.)
- Cierpisz na niedokrwistość;
- Cierpisz na zmiany i zaburzenia krzepnięcia krwi;
- Wcześniej przeszliśmy operację szyjki macicy lub macicy;
- Obecny jest stan niedożywienia.
Jeśli jednak masz wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem i ginekologiem.
Uwaga
Stosowanie misoprostolu może powodować działania niepożądane, które mogą negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i / lub obsługiwania maszyn. Z tego powodu należy unikać tych czynności podczas leczenia tym składnikiem aktywnym.
Interakcje farmakologiczne
Interakcje między mizoprostolem a innymi lekami
Gdy mizoprostol jest stosowany w terapii do działania cytoochronnego na błonę śluzową przewodu pokarmowego, nie wolno go podawać w połączeniu z lekami zobojętniającymi zawierającymi magnez .
Z drugiej strony, gdy misoprostol jest stosowany w dziedzinie ginekologii w celu wywołania porodu lub poronienia, nie można go podawać w połączeniu z lekami oksytocyjnymi i / lub innymi lekami stosowanymi w celu przyspieszenia porodu .
Jednak przed rozpoczęciem leczenia mizoprostolem - w przypadku każdego rodzaju wskazań terapeutycznych - należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował jakiekolwiek leki lub produkty jakiegokolwiek rodzaju, w tym leki bez recepty medyczne (SOP), leki bez recepty (OTC), produkty ziołowe i fitoterapeutyczne oraz produkty homeopatyczne.
Efekty uboczne
Działania niepożądane spowodowane spożyciem misoprostolu
Jak każdy inny składnik aktywny, mizoprostol może również wywoływać działania niepożądane, chociaż nie wszyscy pacjenci manifestują je lub czynią je jednakowo. W rzeczywistości każda osoba reaguje subiektywnie na podawanie leku, co objawia się efektami ubocznymi, które różnią się rodzajem i intensywnością lub wcale ich nie manifestują.
Jednak poniżej przedstawiono główne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia mizoprostolem. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub ginekologiem, jeśli jest to właściwe, i uważne przeczytanie ulotki dołączonej do opakowania produktu leczniczego.
Mizoprostol do ochrony błony śluzowej przewodu pokarmowego
Mizoprostol podawany doustnie w celu ochrony błony śluzowej przewodu pokarmowego przed zmianami wywołanymi przez NLPZ może powodować następujące działania niepożądane:
- Reakcje alergiczne, nawet poważne, u osób wrażliwych;
- Zawroty głowy i ból głowy;
- Bóle brzucha;
- Nudności i / lub wymioty;
- Biegunka lub zaparcie;
- Wysypka skórna;
- U kobiet skurcze macicy, krwawienie z pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, krwotok miesiączkowy lub bolesne miesiączkowanie;
- Gorączka i dreszcze.
Misoprostol w dziedzinie ginekologii
Gdy mizoprostol jest przyjmowany doustnie w celu wywołania poronienia po podaniu mifepristonu, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Reakcje alergiczne, nawet poważne, u osób wrażliwych;
- Nudności i / lub wymioty;
- biegunka;
- Ból brzucha i skurcze żołądkowo-jelitowe;
- Ciężkie krwawienie z pochwy;
- gorączka;
- Zakażenia macicy;
- Ból głowy, zawroty głowy i mdłości.
Z drugiej strony, gdy mizoprostol jest podawany poprzez wprowadzenie specjalnych urządzeń dopochwowych w celu wywołania porodu, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Reakcje alergiczne, nawet poważne, u osób wrażliwych;
- Zmiany tętna nienarodzonego dziecka;
- Nieprawidłowe skurcze macicy;
- Praca nienormalna;
- Meconium w płynie owodniowym;
- Depresja oddechowa noworodków i przemijająca tachypnea noworodka;
- Kwasica płodowa;
- Nadciśnienie macicy;
- Krwotok poporodowy;
- Niedokrwienna encefalopatia niedotlenienia;
- Nudności i / lub wymioty;
- Krwotok przeciwparto;
- Przedwczesne odwarstwienie łożyska;
- Rozerwanie macicy;
- Nadciśnienie.
przedawkować
Przedawkowanie mizoprostolu może prowadzić do następujących objawów:
- gorączka;
- biegunka;
- letarg;
- uspokojenie;
- drgawki;
- wstrząsy;
- Bóle brzucha;
- Ból w klatce piersiowej;
- duszność;
- Skurcze macicy (nawet u kobiet nie będących w ciąży);
- kołatanie serca;
- Niedociśnienie i / lub bradykardia czasami kończą się śmiercią.
Biorąc pod uwagę powagę symptomatologii, w przypadku przedawkowania mizoprostolu - ustalonego lub przypuszczalnego - konieczne jest udanie się do najbliższego oddziału pogotowia lub skontaktowanie się z personelem medycznym, jeśli przebywasz już w szpitalu.
Niestety, nie ma antidotum na przedawkowanie mizoprostolu, leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
Mechanizm działania
Jak działa Misoprostol?
Jako syntetyczny analog prostaglandyny E1, mizoprostol jest zdolny do wywierania różnych efektów w różnych narządach i tkankach:
- Na poziomie żołądkowo-jelitowym misoprostol wywiera działanie cytoprotekcyjne dzięki następującym mechanizmom działania:
- Stymulacja normalnych mechanizmów ochrony fizjologicznej (wydzielanie wodorowęglanów, wytwarzanie śluzu itp.);
- Hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego i wydzielanie pepsyny .
- U kobiet w ciąży na poziomie macicy, mizoprostol prowadzi do dojrzewania szyjki macicy i indukuje skurcz mięśni gładkich macicy, sprzyjając, w zależności od przypadku, początku porodu lub poronienia.
Zastosowanie i dawkowanie
Jak przyjmować Misoprostol
Mizoprostol do ochrony błony śluzowej przewodu pokarmowego
Leki mizoprostolu stosowane w zapobieganiu i leczeniu indukowanych NLPZ zmian w błonie śluzowej przewodu pokarmowego są formułowane jako tabletki do stosowania doustnego . Tabletki te należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody, najlepiej podczas posiłków.
W zapobieganiu zmianom śluzowym przewodu pokarmowego zwykle zalecana dawka wynosi 200 mcg (mikrogramów) substancji czynnej, którą należy przyjmować 2-4 razy na dobę.
Z drugiej strony w leczeniu tych zmian dawkę można zwiększyć do 800 mcg na dobę, w 2-4 dawkach podzielonych.
Jednak dawka misoprostolu zostanie ustalona przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta.
Misoprostol w dziedzinie ginekologii
Przy stosowaniu do wywołania aborcji farmakologicznej lub terapeutycznej, mizoprostol podaje się doustnie (w postaci tabletek do połknięcia w całości) od 36 do 48 godzin po podaniu mifepristonu (pigułka aborcyjna). Zazwyczaj stosowana dawka w tych przypadkach wynosi 400 mcg mizoprostolu. Oczywiście podawanie powinno być wykonywane wyłącznie przez wyspecjalizowany personel medyczny.
Z drugiej strony leki zawierające mizoprostol stosowane w celu wywołania porodu występują w postaci urządzeń dopochwowych, które muszą być umieszczone w pobliżu szyjki macicy (szyjki macicy) przez wyspecjalizowany personel medyczny . Takie urządzenia zwykle zawierają 200 mcg mizoprostolu, który stopniowo uwalnia się w ciągu 24 godzin (orientacyjnie 7 mcg na godzinę). Natychmiast po ich włożeniu pacjent musi pozostać w pozycji leżącej przez co najmniej 30 minut i musi być stale monitorowany do momentu rozpoczęcia porodu lub skurczów nie staje się regularny. Jednak urządzenie pochwowe zawierające mizoprostol można usunąć wcześniej w przypadku:
- Nieregularne drgania zbyt silne, przedłużone lub zbyt częste;
- Zmiany w szyjce macicy;
- Cierpienie dzieci.
W każdym przypadku urządzenie należy usunąć po 24 godzinach od włożenia.
Ciąża i laktacja
Czy Misoprostol można przyjmować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią?
Leków mizoprostolu stosowanych w leczeniu lub profilaktyce wywołanych przez NLPZ zmian w błonie śluzowej przewodu pokarmowego nie należy stosować w okresie ciąży, ponieważ mogą one wywoływać poronienie lub powodować przedwczesny poród. Ponieważ składnik aktywny jest wydzielany z mlekiem matki, jego stosowanie jest również przeciwwskazane podczas karmienia piersią.
Jeśli chodzi o produkty lecznicze na bazie mizoprostolu stosowane do wywoływania porodu lub aborcji, ich stosowanie musi mieć miejsce tylko w określonych sytuacjach - gdy konieczne jest wywołanie porodu i gdy dobrowolne przerwanie ciąży jest dozwolone i możliwe - i tylko pod ścisłym nadzorem lekarza.
Aby uzyskać więcej informacji, zalecamy przeczytanie dedykowanych artykułów: Leki na indukcję porodu - Aborcja farmakologiczna - Aborcja terapeutyczna.
Przeciwwskazania
Gdy Misoprostol nie powinien być używany
Nie należy stosować mizoprostolu - bez względu na powód, dla którego konieczne jest stosowanie leków go zawierających - w przypadku znanej nadwrażliwości na sam mizoprostol i / lub na jedną lub więcej substancji pomocniczych zawartych w produkcie leczniczym, które są konieczne korzystać.
Mizoprostol do ochrony błony śluzowej przewodu pokarmowego
Ponadto leków mizoprostolu stosowanych w celu ochrony błony śluzowej przewodu pokarmowego nie należy stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
Misoprostol do wywoływania porodu
Z drugiej strony stosowanie leków opartych na mizoprostolu w celu wywołania porodu jest również przeciwwskazane w następujących warunkach:
- Jeśli praca już się rozpoczęła;
- Jeśli dziecko cierpi;
- Jeśli otrzymałeś już leki oksytocynowe lub inne leki w celu wywołania porodu;
- Jeśli pacjent ma nieprawidłowości w macicy (macica w kształcie serca lub macicy bicorne) lub przeszedł poprzednią operację szyjki macicy lub macicy (w tym cesarskie cięcie);
- Jeśli pacjent ma łożysko previa;
- W przypadku nieprawidłowej prezentacji płodu;
- W obecności objawów lub objawów, które mogą wskazywać na obecność zapalenia błon płodowych;
- Jeśli jesteś w ciąży przez mniej niż 36 tygodni.
Mizoprostol w celu wywołania aborcji
Wreszcie stosowanie leków mizoprostolowych w celu wywołania aborcji jest przeciwwskazane również w następujących przypadkach:
- Jeśli stan ciąży nie został potwierdzony przez testy biologiczne i ultradźwięki;
- Jeśli upłynęło więcej niż 7 tygodni (49 dni) od pierwszego dnia ostatniego cyklu miesiączkowego;
- Jeśli twój lekarz podejrzewa ciążę pozamaciczną.
- Jeśli pacjent nie może przyjąć mifepristonu (pigułki aborcyjnej).
Uwaga
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących wskazań, ostrzeżeń i środków ostrożności, interakcji, działań niepożądanych, stosowania w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią oraz przeciwwskazań do stosowania różnych leków opartych na mizoprostolu, wskazane jest ponowne skonsultowanie się z lekarzem i przeczytanie ulotka dołączona do opakowania produktu leczniczego.
