PROTOPIC ® Takrolimus

PROTOPIC® jest lekiem z monohydratem takrolimusu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Inne preparaty dermatologiczne

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania PROTOPIC ® Takrolimus

PROTOPIC® jest lekiem szczególnie wskazanym do leczenia atopowego zapalenia skóry, zarówno umiarkowanego, jak i ciężkiego u pacjentów nie reagujących na leczenie kortykosteroidami lub dla których powyższe leczenie jest przeciwwskazane

Mechanizm działania PROTOPIC ® Takrolimus

PROTOPIC® jest produktem leczniczym opartym na takrolimusie, aktywnym składniku zwykle stosowanym w innych dawkach i innych metodach podawania w przeszczepach narządów, ze względu na ważną aktywność immunosupresyjną.

Różne badania molekularne wykazują zdolność takrolimusu do wiązania specyficznych czynników białkowych zdefiniowanych jako immunofilina, hamując mechanizmy transdukcji sygnału, które prowadzą do syntezy cytokin zapalnych, takich jak interleukiny, czynniki martwicy nowotworów, interferon i czynniki wzrostu w komórkach T.

Wszystko to przybiera formę szczególnie aktywnej kontroli procesu zapalnego, kontrolując zarówno rekrutację, jak i aktywację komórek zapalnych.

Prawdopodobnie ten sam mechanizm działania stanowiłby podstawę właściwości terapeutycznych PROTOPIC® w przebiegu atopowego zapalenia skóry, biorąc jednak pod uwagę ważną rolę układu odpornościowego w genezie tej manifestacji.

Wymienionym powyżej mechanizmom działania towarzyszyłyby również doskonałe właściwości farmakokinetyczne takrolimusu stosowanego miejscowo, aby znacząco ograniczyć wchłanianie ogólnoustrojowe produktu i w konsekwencji pojawienie się działań niepożądanych.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

TACROLIMUS W CHERATOCONGIUNTIVITE

Rogówka. 13 czerwca 2013 r. [Epub przed drukiem]

Ciekawe greckie badanie, które pokazuje, jak leczenie takrolimusem w dawce 0, 03% może być skuteczne i bezpieczne w przebiegu zapalenia rogówki i spojówki, gwarantując szybką poprawę objawów.

TACROLIMUS SKUTECZNY JAKO OCHRONA U PACJENTÓW Z DERMATITISĄ ATOPICZNĄ

J Dtsch Dermatol Ges. 2013 maj; 11 (5): 437-43.

Ostatnie badania, które pokazują, jak maści na bazie takrolimusu mogą zagwarantować nie tylko ważne działanie przeciwzapalne, ale także znacząco poprawić barierę lipidową skóry u pacjentów cierpiących na atopowe zapalenie skóry.

NANOPARTICLE TACROLIMUS

Int J Pharm. 2012 15 września; 434 (1-2): 70-9. doi: 10.1016 / j.ijpharm.2012.04.051. Epub 2012 kwi 27.

Ciekawe badanie, które sprawdza skuteczność kliniczną, jak również typowe właściwości farmakokinetyczne nanocząstek zawierających takrolimus u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, wykazując najlepszą przenikalność substancji czynnej w obliczu niewielkich skutków ubocznych, porównywalnych do maści.

Sposób użycia i dawkowanie

Protopic

Maść 0, 03% - 0, 1% monohydratu takrolimusu

Miejscowe leczenie takrolimusem powinno być ustalane i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu atopowego zapalenia skóry, zawsze biorąc pod uwagę leczenie przerywane i krótkotrwałe.

U dorosłych zaleca się na ogół stosować PROTOPIC® w stężeniu 0, 1% dwa razy dziennie w początkowych stadiach choroby, zwracając uwagę na ponowne zdefiniowanie dawek i czasu przyjmowania w kolejnych fazach podtrzymywania, aż do remisji zarzucanej symptomatologii.

Ostrzeżenia PROTOPIC ® Takrolimus

Stosowanie PROTOPIC® musi być koniecznie poprzedzone dokładnym badaniem lekarskim w celu oceny ogólnych warunków zdrowotnych pacjenta, nakazowej stosowności i ukierunkowania na informowanie pacjenta o prawidłowych przepisach sanitarnych, których należy przestrzegać podczas leczenia.

W rzeczywistości pacjent leczony PROTOPIC® powinien:

czyścić ręce po każdym zastosowaniu;
unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi;
unikać wystawiania leczonego regionu na promieniowanie ultrafioletowe;
unikać stosowania emolientów lub innych produktów przez skórę.

Lekarz powinien również przepisać PROTOPIC® ze szczególną ostrożnością u pacjentów cierpiących na zaburzenia układu odpornościowego, ciężkie choroby wątroby, a przede wszystkim choroby nowotworowe.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Wymienione powyżej przeciwwskazania do stosowania PROTOPIC® obejmują także ciążę i kolejny okres karmienia piersią, z uwagi na brak badań, które mogłyby najlepiej scharakteryzować profil bezpieczeństwa tego leku dla zdrowia płodu i niemowlęcia,

interakcje

Pacjent leczony PROTOPIC® powinien unikać stosowania innych leków lub środków zmiękczających skórę i potencjalnych inhibitorów lub induktorów układu cytochromowego, znam metabolizm wątrobowy możliwej ilości wchłoniętego takrolimusu.

Przeciwwskazania PROTOPIC ® Takrolimus

Stosowanie PROTOPIC® jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Pacjenci przyjmujący PROTOPIC® mogą często doświadczać lokalnych działań niepożądanych, takich jak pieczenie, świąd, podrażnienie, parestezje i zapalenie mieszków włosowych.

Na szczęście częstość występowania poważniejszych działań niepożądanych, takich jak infekcje wirusowe lub reakcje nadwrażliwości na lek, jest rzadsza.