MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® to lek oparty na monohydracie dichlorowodorku cefepimu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Ogólne środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego - Cefalosporyny

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® jest przydatny w leczeniu zakażeń bakteryjnych podtrzymywanych przez drobnoustroje Gram-dodatnie i ujemne, ogólnie odporne na leczenie penicyliną i odpowiedzialny za umiarkowane i ciężkie obrazy kliniczne.

Antybiotykoterapia cefalosporynami czwartej generacji jest również wskazana w profilaktyce zakażeń ran chirurgicznych i zakażeń oportunistycznych u osób osłabionych i poddanych immunosupresji.

Mechanizm działania MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® jest szeroko stosowanym antybiotykiem w warunkach klinicznych dzięki szerokiemu spektrum działania i wysokiej skuteczności terapeutycznej jego aktywnego składnika cefepimu.

Cefepim jest w rzeczywistości antybiotykiem beta-laktamowym, założycielem rodziny cefalosporyn czwartej generacji, znanym z szerokiego spektrum działania, gwarantowanego przez strukturę obojnaczą cząsteczki, oraz naturalnej odporności na hydrolityczne działanie bakteryjnych beta-laktamaz.

Mechanizm działania, porównywalny z wszystkimi innymi cefalosporynami, jest realizowany poprzez hamowanie reakcji transpeptydacji, przydatnej do tworzenia sieciowania między cząsteczkami peptydoglikanu i utrzymywania właściwości strukturalnych ściany bakteryjnej.

Zmiany te powodują niską oporność ściany bakteryjnej na gradient osmotyczny i wynikającą z tego śmierć mikroorganizmu.

Cefepim, podawany pozajelitowo, osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu zaledwie kilku minut, rozdzielając się między różne tkanki i płyny biologiczne, gdzie wykonuje swoje działanie terapeutyczne przez kilka godzin.

Po zakończeniu działania mikrobicydu jest on eliminowany głównie w postaci niezmienionej przez mocz.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. SKUTECZNOŚĆ CEFEPIMEU W TERAPII SEPTICEMIES Z Gram ujemnych

J Antimicrob Chemother. 2011 maj; 66 (5): 1156-60. Epub 2011 8 marca.

Ciekawe prace retrospektywne, które pokazują, jak cefepim może być skuteczny w leczeniu posocznicy od organizmów Gram-ujemnych, utrzymując niską śmiertelność w 28 dniu leczenia.

2 CEFEPIME-RESISTANT AEURIGINOUS PSEUDOMONAS STRIPS

Emerg Infect Dis. 2011 czerwiec; 17 (6): 1037-43.

Badanie epidemiologiczne, które ujawnia pojawienie się szczepów Pseudomonas aeuriginosa odpornych na klasyczne cefalosporyny, a także na nowsze, takie jak cefepim.

Ta oporność może być niezależnym czynnikiem ryzyka śmiertelności związanej z posocznicą.

3. CZYSTOŚĆ I TERAPIA ANTYBIOTYCZNA

Obes Surg. 2012 marzec; 22 (3): 465-71.

Otyłość jest złożoną chorobą wieloczynnikową, która może również osłabiać skuteczność antybiotyków w typowych terapiach. W tym badaniu zauważono, że w celu utrzymania odpowiedniego efektu terapeutycznego u otyłych pacjentów cierpiących na pooperacyjne choroby zakaźne, konieczne było znaczne zwiększenie dawek cefepimu

Sposób użycia i dawkowanie

MAXIPIME ®

500 mg proszku i rozpuszczalnika do wstrzykiwań cefepimu na 1, 5 ml roztworu;

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 g cefepimu na 3 ml roztworu.

Cały zabieg antybiotykowy powinien być określony przez lekarza na podstawie cech fizjopatologicznych pacjenta, ciężkości obrazu klinicznego i celów terapeutycznych.

Dawki od 1 do 4 gramów cefepimu na dzień są na ogół wystarczające, aby zagwarantować remisję objawów występujących w ciągu kilku dni leczenia.

Jednakże byłoby korzystne kontynuowanie terapii przez co najmniej 48 godzin po ustąpieniu objawów, aby uniknąć pojawienia się nawrotów.

Należy również przewidzieć zmiany dawkowania u pacjentów z hepatopatią i nefropatią.

Ostrzeżenia MAXIPIME ® Cefepime

Stosowanie MAXIPIME ® powinno być koniecznie nadzorowane przez lekarza, zarówno podczas określania dawki, jak i podczas całej terapii lekowej.

Przed podaniem cefepimu lekarz powinien ocenić ryzyko związane z terapią i możliwe przeciwwskazania, dbając o scharakteryzowanie drobnoustroju odpowiedzialnego za chorobę i jej wrażliwości na leczenie cefalosporyną.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów cierpiących na chorobę wątroby i nerek, osoby w podeszłym wieku i dzieci lub u pacjentów z nadwrażliwością na lek w wywiadzie.

W rzeczywistości, działania niepożądane związane z nadwrażliwością mogą być szczególnie poważne, tak aby poważnie pogorszyć stan zdrowia pacjenta, skonfigurować zdrowie i sytuacje awaryjne.

Długotrwałe stosowanie MAXIPIME ®, i nieuzasadnione terapeutycznie, może oznaczać pojawienie się szczepów drobnoustrojów opornych na cefalosporyny i obniżać żywotność mikroflory jelitowej, zmieniając profil wchłaniania innych składników aktywnych, takich jak doustne środki antykoncepcyjne i ułatwiając kolonizację bakteryjną praca mikroorganizmów oportunistycznych, takich jak Clostridium difficile, czynnik etiologiczny rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie MAXIPIME ® podczas ciąży powinno być ograniczone do przypadków rzeczywistej potrzeby i powinno być przeprowadzane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.

Te środki ostrożności wynikają z braku badań klinicznych, które byłyby w stanie w pełni scharakteryzować profil bezpieczeństwa płodu cefepimu w czasie ciąży i karmienia piersią.

interakcje

W chwili obecnej nie ma znanych składników aktywnych, których jednoczesne przyjmowanie mogłoby zmienić właściwości farmakokinetyczne cefepimu, pogarszając jego skuteczność terapeutyczną i bezpieczeństwo.

Glikozuria i pozytywny wynik bezpośredniego testu Coombsa mogą być artefaktami związanymi z terapią antybiotykową za pomocą MAXIPIME ®.

Przeciwwskazania MAXIPIME ® Cefepime

Stosowanie preparatu MAXIPIME ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny i cefalosporyny lub ich substancje pomocnicze.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Różne badania kliniczne i uważne monitorowanie po wprowadzeniu leku do obrotu wykazały, że przyjmowanie cefepimu jest ogólnie dobrze tolerowane i wolne od szczególnie poważnych działań niepożądanych.

Jednak oprócz pojawienia się miejscowych reakcji charakteryzujących się zaczerwienieniem, bólem i obrzękiem w miejscu wstrzyknięcia, podawanie cefepimu może prowadzić do pojawienia się nudności, wymiotów, biegunki, kandydozy jamy ustnej, zapalenia jelita grubego, bólu głowy, zawrotów głowy, gorączki, zapalenia pochwy i reakcji dermatologicznych z nadwrażliwość na lek.

Rzadziej obserwowano zapalenie żył, małopłytkowość, niedokrwistość, eozynofilię, hipertransaminazję, hiperbilirubinemię i zmniejszoną czynność nerek.