Co to jest Tamiflu?
Tamiflu to lek zawierający substancję czynną oseltamiwir. Jest dostępny w postaci kapsułek (żółty: 30 mg; szary: 45 mg; żółty i szary: 75 mg) oraz jako proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (12 mg / ml).
W jakim celu stosuje się Tamiflu?
Tamiflu stosuje się w leczeniu lub zapobieganiu grypie u pacjentów w wieku powyżej 1 roku:
- w leczeniu grypy można go stosować u pacjentów z objawami grypy, gdy wiadomo, że wirus grypy krąży w społeczności, w zapobieganiu grypie można go stosować u pacjentów, którzy mieli kontakt z ludzie dotknięci. Zwykle odbywa się to indywidualnie, ale w wyjątkowych okolicznościach, na przykład, jeśli szczepionka przeciw grypie nie jest wystarczająca iw obecności pandemii (globalnej epidemii grypy), można rozważyć profilaktykę sezonową.
Podczas pandemii grypy lek Tamiflu można również stosować w leczeniu lub zapobieganiu grypie u dzieci w wieku poniżej jednego roku. Do lekarzy należy decyzja, czy podawać Tamiflu dzieciom w tej grupie wiekowej, w zależności od ciężkości choroby wywołanej przez wirusa grypy, a także stanu zdrowia dziecka, aby upewnić się, że ta ostatnia może skorzystać z leku
Tamiflu nie zastępuje szczepienia przeciw grypie, a jego stosowanie musi opierać się na oficjalnych zaleceniach.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Tamiflu?
W leczeniu grypy Tamiflu należy podawać w ciągu pierwszych dwóch dni po wystąpieniu objawów. Lek należy przyjmować w pojedynczej dawce dwa razy na dobę przez pięć dni.
W zapobieganiu grypie, Tamiflu należy podawać w ciągu pierwszych dwóch dni kontaktu z chorymi osobami. Lek należy przyjmować w pojedynczej dawce raz na dobę przez co najmniej 10 dni po kontakcie z zakażoną osobą. Jeśli Tamiflu stosuje się podczas epidemii grypy, dawkę można podawać do sześciu tygodni.
Dawka leku Tamiflu dla dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 40 kg wynosi 75 mg. W przypadku dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg dawkę dostosowuje się do ich masy za pomocą kapsułek o niższej dawce
(30 lub 45 mg) lub zawiesina doustna. Jeśli proszek do sporządzania zawiesiny doustnej nie jest dostępny, farmaceuta może przygotować roztwór za pomocą zawartości kapsułek lub zawartość kapsułek można zmieszać w domu ze słodzoną żywnością. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zmniejszenie dawek. Wszystkie informacje znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Jak działa Tamiflu?
Substancja czynna w Tamiflu, oseltamiwir, działa specyficznie na wirus grypy, blokując niektóre enzymy na jego powierzchni znane jako neuraminidazy. Gdy te enzymy są zablokowane, wirus nie może się rozszerzyć. Oseltamiwir działa na enzymy neuraminidazy grypy A (najczęściej) i B.
Jakie badania przeprowadzono na Tamiflu?
Preparat Tamiflu porównywano z placebo (leczenie obojętne) w badaniach nad leczeniem grypy (przeprowadzonych na 2413 dorosłych i młodzieży, 741 w podeszłym wieku i 1 033 dzieci w wieku co najmniej jednego roku). Skuteczność mierzono za pomocą arkusza oceny, w którym należy odnotować objawy (gorączka, ból mięśni, ból głowy, ból gardła, kaszel, ogólne złe samopoczucie i katar).
W zapobieganiu grypie preparat Tamiflu badano u pacjentów, którzy byli narażeni na tę chorobę, ponieważ jeden z jego krewnych zachorował na wirusa (962 przypadki) lub podczas epidemii (1562 osób w wieku od 16 do 65 lat i 548 osób starszych w domach spokojnej starości). W badaniach odnotowano liczbę przypadków grypy wykazanych w testach laboratoryjnych. W badaniu zbadano również zastosowanie Tamiflu w środowisku rodzinnym (277 rodzin) zarówno w leczeniu chorej osoby, jak iw leczeniu lub zapobieganiu grypie u osób mających kontakt z pacjentem.
Przeprowadzono ograniczone badania, aby wykazać, że zalecana dawka leku Tamiflu we krwi dzieci w wieku jednego miesiąca i jednego roku wytwarza poziomy leku podobne do skutecznych dawek u starszych dzieci i dorosłych. Tamiflu nie był badany u dzieci w wieku poniżej jednego miesiąca; jednak jego zastosowanie w tej grupie wiekowej opiera się na wynikach obserwowanych u starszych dzieci.
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Tamiflu zaobserwowano w badaniach?
W badaniach dotyczących leczenia dorosłych Tamiflu skrócił przebieg choroby średnio o 5, 2 dnia u pacjentów otrzymujących placebo do 4, 2 dnia u pacjentów leczonych preparatem Tamiflu. Średnie zmniejszenie czasu trwania choroby u dzieci w wieku od jednego do sześciu lat wynosiło 1, 5 dnia.
W badaniach profilaktycznych preparat Tamiflu zmniejszał częstość występowania grypy wśród osób mających kontakt z chorymi ludźmi. W badaniu przeprowadzonym podczas epidemii tylko 1% osób, które przyjmowały Tamiflu, rozwinęło grypę po kontakcie, w porównaniu z 5% osób leczonych placebo. W rodzinach, w których członek cierpi na grypę, 7% współżyjących członków rodziny, którzy przyjmowali Tamiflu w celach profilaktycznych, rozwinęło tę chorobę, w porównaniu z 20% osób, które nie przeszły żadnego leczenia profilaktycznego.
Jakie ryzyko wiąże się z Tamiflu?
Najczęstsze działania niepożądane leku Tamiflu u pacjentów w wieku co najmniej 13 lat (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to ból głowy i nudności. U dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat najczęstszymi działaniami niepożądanymi (obserwowanymi u więcej niż 1 pacjenta na 10) są wymioty i biegunka; podobne działania niepożądane obserwuje się u dzieci poniżej pierwszego roku życia. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Tamiflu znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Tamiflu nie należy stosować u osób, które są potencjalnie nadwrażliwe (uczulone) na oseltamiwir lub którykolwiek z pozostałych składników.
Dlaczego zatwierdzono Tamiflu?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Tamiflu przewyższają ryzyko w leczeniu i zapobieganiu grypie. Komitet zalecił zatem przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Tamiflu do obrotu.
Więcej informacji na temat Tamiflu:
W dniu 20 czerwca 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Roche Registration Limited pozwolenie na dopuszczenie Tamiflu do obrotu w całej Unii Europejskiej . Po pięciu latach pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przedłużone na kolejne pięć lat.
Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Tamiflu znajduje się tutaj .
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 10-2009.
