SERMION ® to lek oparty na Nicergoline.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Peryferyjne środki rozszerzające naczynia.
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazaniaWskazania SERMION ® Nicergoline
SERMION ® jest wskazany w leczeniu objawów naczyniowych mózgu (ostre i przewlekłe zaburzenia metaboliczno-naczyniowe) na podstawie miażdżycy, zakrzepicy, zatoru i niedokrwienia.
SERMION ® może być również skutecznie stosowany w zaburzeniach krążenia obwodowego, co można zaobserwować w przypadku organicznych i funkcjonalnych arteriopatii kończyn, w patologii Raynauda iw przypadku bólów głowy.
W leczeniu nadciśnienia tętniczego SERMION® jest na ogół stosowany jako uzupełnienie terapii klasycznej.
Mechanizm działania SERMION ® Nicergoline
Nicergolina, substancja czynna leku SERMION®, jest pochodną alkaloidu wprowadzoną do praktyki klinicznej od 1970 roku. Podawana doustnie jest wchłaniana na poziomie żołądkowo-jelitowym i szybko metabolizowana w wątrobie, głównie przez enzym cytochromowy CYP2D6.
Wydaje się, że terapeutyczne działanie tego składnika aktywnego, a dokładniej jego metabolitów, jest związane z ważną aktywnością plejotropową, co wskazuje, że jest on wskazany w różnych typach zaburzeń. W szczególności szerokie spektrum działania nicergoliny i jej pochodnych wyraża się w szeregu efektów terapeutycznych:
- Działanie rozszerzające naczynia krwionośne, w którym pośredniczy antagonizm na receptory alfa 1 wyrażane na powierzchni mięśnia gładkiego tętniczek obwodowych, przydatne w leczeniu nadciśnienia;
- Płytka przeciwpłytkowa, przydatna w patologiach miażdżycowych;
- Efekt metaboliczny, promujący stosowanie tlenu i glukozy;
- Działanie przeciwutleniające.
Po jego działaniu metabolity nicergoliny są eliminowane bezpośrednio po przesączeniu kłębuszkowym z moczem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
TERAPEUTYCZNE ZASTOSOWANIE NICERGOLINE
Wielość efektów biologicznych nicergoliny pozwala na jej zastosowanie w różnych stanach patologicznych. Dokładne badanie literatury pokazuje skuteczność tego leku w leczeniu otępienia i chorób pokrewnych, ze wzrostem zdolności poznawczych u 89% leczonych pacjentów, oraz w leczeniu zaburzeń metabolicznych, zaburzeń naczyniowych, jaskry i arteriopatii obwodowych.
NICERGOLINE: NIE TYLKO EFEKTY NACZYNIOWE
Znaczenie nicergoliny w leczeniu zaburzeń neurologicznych nie wydaje się być związane wyłącznie z efektami hemodynamicznymi. Badanie to podkreśla bezpośredni efekt ochronny tego składnika aktywnego na neurony poddane uszkodzeniom zapalnym. Ponadto, nicergolina wydaje się hamować produkcję cytokin zapalnych i reaktywnych form tlenu, potencjalnie zaangażowanych w degenerację neuronów, w modelu in vitro.
IPERSENSIBILITY TO NICERGOLIN
Chociaż nicergolina jest bardzo dobrze tolerowana, istnieją osoby szczególnie wrażliwe na ten składnik aktywny. W tym przypadku opisano przypadek ostrego śródmiąższowego zapalenia nerek, któremu towarzyszy gorączka u pacjenta nadwrażliwego na nicergolinę.
Sposób użycia i dawkowanie
SERMION ® 5/10 mg konfetti nicergoline: w leczeniu wyżej wymienionych stanów patologicznych zalecaną dawką jest 1 cukier 3 razy dziennie, w regularnych odstępach, a najlepiej między posiłkami.
Tabletki powlekane SERMION ® nicergolina / tabletki rozpuszczalne 30 mg: zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę, przyjmowana w regularnych odstępach czasu w dwóch różnych podaniach.
Wybór dawki i czasu trwania leczenia musi być dokonany przez lekarza po dokładnej ocenie obrazu fizjologiczno-patologicznego pacjenta i związanych z nim celów terapeutycznych.
Format fiolki, podawany we wlewie dożylnym lub w obrębie tętnicy, ma wyłączne znaczenie dla szpitala, po którym może nastąpić okres utrzymywania doustnego.
W KAŻDYM PRZYPADKU, PRZED PRZYJĘCIEM SERMION ® Nicergolina - KONIECZNE JEST WYMAGANIE I KONTROLA LEKARZA.
Ostrzeżenia SERMION ® Nicergoline
Doskonała tolerancja SERMION ® minimalizuje niezbędne ostrzeżenia przed i podczas jego pobierania. W rzeczywistości, w dawkach terapeutycznych, działanie przeciwnadciśnieniowe wydaje się być stosowane wyłącznie u pacjentów z nadciśnieniem, minimalizując epizody wyraźnego niedociśnienia. Zostały one opisane częściej po podaniu pozajelitowym.
Podawanie należy prowadzić ostrożnie w przypadku pacjentów cierpiących na dnę moczanową, hiperurykemię lub poddanych względnemu leczeniu farmakologicznemu. Chociaż wydaje się, że lek nie zmienia normalnych reaktywnych i percepcyjnych właściwości pacjenta, działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność lub niedociśnienie, mogą spowodować, że używanie maszyn lub prowadzenie pojazdów stanie się niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Pomimo niewielu badań w literaturze, które nie wykazały działania teratogennego i mutagennego nicergoliny na płód, wskazane byłoby unikanie przyjmowania ich w pierwszym trymestrze ciąży, aw każdym razie ustalenie współczynnika ryzyka u lekarza i ginekologa korzyści.
interakcje
Również w tym przypadku literatura nie opisuje potencjalnie niebezpiecznych interakcji z innymi składnikami aktywnymi.
Oczywiście biorąc pod uwagę wzrost skuteczności hipotensyjnej w przypadku jednoczesnego stosowania nikergoliny i innych leków przeciwnadciśnieniowych; efekt, który może być również odpowiednio stosowany do celów terapeutycznych.
Inhibitory enzymów CYP2D6 i induktory nie wydają się znacząco zmieniać normalnej farmakokinetyki nicergoliny.
Przeciwwskazania SERMION ® Nicergoline
SERMION ® wydaje się być dobrze tolerowany, dlatego nie zaleca się przyjmowania go wyłącznie w przypadku nadwrażliwości na nikergolinę lub na jeden ze składników obecnych w leku.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Niewielka ilość opublikowanych prac w tym zakresie i dobra tolerancja leku nie pozwalają na określenie klinicznie istotnych skutków ubocznych związanych z terapią SERMION ®
Najczęściej obserwowano: niedociśnienie, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry i uczucie ciepła (wywołane przez rozszerzenie naczyń), senność lub bezsenność.
Uwagi
SERMION ® jest dostępny wyłącznie na receptę.