TOPSTER ® Dipropionian beklometazonu

TOPSTER ® jest lekiem opartym na dipropionianu beklometazonu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Steroidowy środek przeciwzapalny - Glukortykoid

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania TOPSTER ® Dipropionian beklometazonu

TOPSTER ® jest wskazany w leczeniu zapalenia jelita grubego i wrzodziejącego zapalenia oskrzeli i odbytu, zarówno w ostrej fazie, jak iw trakcie zaostrzenia.

Mechanizm działania TOPSTER ® Dipropionian beklometazonu

Miejscowe działanie przeciwzapalne dipropionianu beklometazonu, które ewidentnie manifestuje się na poziomie jelit, jest gwarantowane przez właściwości farmakokinetyczne tego składnika aktywnego, które określają zmniejszoną absorpcję ogólnoustrojową i znaczącą akumulację na poziomie jelitowym zarówno po przyjęciu doustnym, jak i doodbytniczo.

Tutaj aktywne składniki TOPSTER® należące do rodziny kortykosteroidów mogą oddziaływać z określonym receptorem jądrowym, modulując ekspresję niektórych genów zaangażowanych w genezę procesu zapalnego.

Dokładniej, beklometazon selektywnie hamuje ekspresję enzymu fosfolipazy A2, która jest ważna w wytwarzaniu kwasu arachidonowego z fosfolipidów błonowych, a zatem wszystkich pochodzących od niego mediatorów chemicznych, takich jak leukotrieny, tromboksany i prostaglandyny, odpowiedzialnych za proces zapalny, który określa typowa symptomatologia w przebiegu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i przewlekłych chorób jelit w stanie zapalnym.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. KONKURENCYJNE PALNIKI JELITOWE

W tej metaanalizie zaobserwowano, że spożycie dipropionianu beklometazonu w lewatywach można porównać pod względem skuteczności i bezpieczeństwa z podawaniem amino salicylu. W obu przypadkach zaobserwowano znaczne zmniejszenie objawów, bez pojawienia się klinicznie istotnych działań niepożądanych.

2. BECLOMETASONE DEPROPONOWANE W PRAKTYCE SZPITALNEJ

Ciekawe badanie retrospektywne, które pokazuje, jak skuteczność leczenia szpitalnego chorób zapalnych jelit, takich jak choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, może znacząco zmniejszyć nawroty i zwiększyć poczucie zaufania pacjenta do lekarza. Wśród najczęściej stosowanych leków w środowisku szpitalnym znaleziono dipropionian beklometazonu.

3. KLISY DIAGROPIONATOATO ORAZ OSI HORMONALNEJ

Badanie to pokazuje znaczenie prawidłowego wskazania terapeutycznego i ścisłej kontroli medycznej w odniesieniu do przyjmowania dipropionianu beklometazonu w postaci lewatywy, aby uniknąć oczywistych zaburzeń równowagi osi podwzgórzowo-przysadkowej, występujących w rzadkich przypadkach na początku niedoczynność nadnerczy po zawieszeniu terapii.

Sposób użycia i dawkowanie

TOPSTER ® zawiesina doodbytnicza i czopki od 3 mg dipropionianu beklometazonu: najpowszechniej stosowana terapia obejmuje podawanie 3 mg czopka dwa razy dziennie, najlepiej rano po ewakuacji oraz wieczorem przed snem lub dawką zawiesiny doodbytniczej wieczorem przed snem.

W każdym przypadku leczenie nie powinno przekraczać 4 tygodni, a właściwe dawkowanie i czas przyjmowania leku powinien ustalić lekarz, po dokładnej ocenie obrazu klinicznego pacjenta.

Ostrzeżenia TOPSTER ® Dipropionian beklometazonu

Brak danych dotyczących wpływu długotrwałego przyjmowania beklometazonu u pacjentów z wątrobą, nerkami, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, niedoczynnością nadnerczy, osteoporozą i wrzodem żołądka i dwunastnicy, zmusza lekarza do okresowego monitorowania stanu zdrowia pacjenta poddawanego terapii TOPSTER®

Połączenie tego leku z antybiotykami może być konieczne w leczeniu zakażeń kontekstowych przewodu pokarmowego.

Obecność parhydroksybenzoesanów w preparacie w postaci zawiesiny i pianki doodbytniczej może być odpowiedzialna za pojawienie się opóźnionych reakcji alergicznych, takich jak zapalenie skóry lub pokrzywka.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Ogólne wskazania zdecydowanie odradzają stosowanie TOPSTER® w pierwszym trymestrze ciąży, podczas gdy ocena ryzyka / korzyści wynikających z zastosowania beklometazonu w kolejnych miesiącach lub podczas karmienia piersią jest odsyłana do właściwego lekarza.

Niestety literatura naukowa nie pomaga z powodu braku istotnych badań klinicznych, które wyjaśniałyby profil bezpieczeństwa tej substancji czynnej dla zdrowia płodu.

interakcje

W chwili obecnej nie ma znanych składników aktywnych zdolnych do znaczącej zmiany terapeutycznej aktywności TOPSTER ® z wyjątkiem innych produktów leczniczych zawierających kortykosteroidy, dla których można by zwiększyć efekty biologiczne.

Przeciwwskazania TOPSTER ® Dipropionian beklometazonu

TOPSTER ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na jego substancję czynną lub jedną z jego substancji pomocniczych oraz w okresie ciąży i laktacji.

Preparatu TOPSTER ® nie należy podawać pacjentom z miejscową gruźlicą, zakażeniami grzybiczymi i wirusowymi, a także perforacjami, niedrożnościami lub ropniami jelitowymi.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Niska absorpcja ogólnoustrojowa i dobra tolerancja substancji czynnej sprawiają, że TOPSTER ® jest lekiem bezpiecznym i wolnym od istotnych klinicznie działań niepożądanych.

Opisano jednak miejscowe skutki uboczne, takie jak uczucie gorąca i pieczenia odbytu oraz trudności w utrzymaniu preparatu w przypadku zawiesiny piany i odbytnicy.