narkotyki

TRAVATAN - trawoprost

Co to jest TRAVATAN?

TRAVATAN to klarowny roztwór kropli do oczu zawierający substancję czynną trawoprost.

Do czego służy TRAVATAN?

TRAVATAN jest wskazany w celu zmniejszenia ciśnienia śródgałkowego (wewnątrz oka). Jest on stosowany u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania (choroba, w której ciśnienie w oku wzrasta, ponieważ ciecz nie może wypływać z oka) oraz u pacjentów z nadciśnieniem ocznym (ciśnienie w oku powyżej normy).

Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.

Jak stosować TRAVATAN?

Dawkowanie to jedna kropla leku TRAVATAN w dotkniętym chorobą oku (ach) raz na dobę, najlepiej wieczorem. Nie zaleca się stosowania preparatu TRAVATAN u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Jak działa TRAVATAN?

Gdy ciśnienie wewnątrzgałkowe wzrasta, powoduje uszkodzenie siatkówki (światłoczułej błony znajdującej się z tyłu oka) i nerwu wzrokowego (nerw używany do wysyłania sygnałów z oka do mózgu), powodując poważną utratę wzroku. a nawet ślepota. Obniżając ciśnienie, TRAVATAN zmniejsza ryzyko obrażeń. Substancja czynna preparatu TRAVATAN, trawoprost, jest analogiem prostaglandyn (sztuczna kopia naturalnej substancji, prostaglandyny).

W oku prostaglandyna zwiększa odprowadzanie cieczy wodnistej (przezroczysty płyn obecny wewnątrz oka) w kierunku na zewnątrz. TRAVATAN działa w ten sam sposób, zwiększając odpływ cieczy wodnistej, zmniejszając w ten sposób ciśnienie wewnątrz oka.

Jak badano TRAVATAN?

TRAVATAN badano u 1 989 pacjentów w trzech głównych badaniach, trwających 6-12 miesięcy. We wszystkich trzech badaniach porównywano trawoprost z tymololem, lekiem powszechnie stosowanym w leczeniu jaskry. Jedno z trzech badań obejmowało również porównanie z latanoprostem (innym analogiem prostagladiny stosowanym w leczeniu jaskry). Główną miarą skuteczności było zmniejszenie ciśnienia śródgałkowego. W innym badaniu porównywano skuteczność preparatu TRAVATAN jako terapii wspomagającej w leczeniu pacjentów, którzy stosowali już tymolol (427 pacjentów, czas trwania 6 miesięcy).

Jakie korzyści ze stosowania preparatu TRAVATAN zaobserwowano w badaniach?

TRAVATAN okazał się co najmniej tak samo skuteczny jak tymolol i tak samo skuteczny jak latanoprost w zmniejszaniu ciśnienia śródgałkowego. Skojarzone leczenie preparatem TRAVATAN i tymololem powodowało dalsze obniżenie ciśnienia śródgałkowego u pacjentów nieleczonych samym tymololem.

Jakie ryzyko wiąże się z TRAVATAN?

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku TRAVATAN (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to przekrwienie oka (zwiększony przepływ krwi do oka, który powoduje podrażnienie i zaczerwienienie oka) oraz zmiana rzęs, w tym wzrost długości, grubości lub liczby rzęs. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania preparatu TRAVATAN znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Preparatu TRAVATAN nie należy podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (uczulenie) na trawoprost lub którąkolwiek inną substancję. TRAVATAN zawiera chlorek benzalkoniowy, który może sprawić, że miękkie soczewki kontaktowe staną się nieprzezroczyste. Dlatego osoby noszące miękkie soczewki kontaktowe powinny zwracać szczególną uwagę.

Dlaczego zatwierdzono TRAVATAN?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu TRAVATAN przewyższają ryzyko w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym, dlatego zalecono jego zatwierdzenie do wprowadzenia na rynek.

Więcej informacji na temat TRAVATAN

W dniu 27 listopada 2001 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne dla TRAVATAN, obowiązujące w całej Unii Europejskiej, dla Alcon Laboratories (UK) Limited.

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przedłużone w dniu 27 listopada 2006 r.

Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu TRAVATAN znajduje się tutaj.

Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 02-2007.