MONOS ® - Rufloksacyna

MONOS ® jest lekiem opartym na chlorowodorku rufloksacyny

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antybakteryjny do stosowania ogólnoustrojowego

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania MONOS ® - Rufloksacyna

MONOS ® to antybiotyk stosowany klinicznie w leczeniu zakażeń dróg oddechowych i dróg moczowo-płciowych wspomaganych przez drobnoustroje wrażliwe na rufloksacynę.

Mechanizm działania MONOS ® - Rufloksacyna

MONOS® to antybiotyk na bazie Rufloksacyny, składnika aktywnego należącego do kategorii fluorochinolonów, z którym ma ten sam mechanizm działania pomimo szczególnie korzystnych właściwości farmakokinetycznych.

Rufloksacyna przyjmowana doustnie jest szybko wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego, koncentrując się w klinicznie istotnych ilościach w tkankach, a zwłaszcza na poziomie płuc i układu moczowo-płciowego, gdzie wykonuje swoją aktywność terapeutyczną przez ponad 24 godziny.

Długi okres półtrwania i szerokie spektrum działania umożliwiają ograniczenie spożycia MONOS® raz na dobę, poprawiając tym samym podatność na leczenie u chorych, a tym samym jego skuteczność terapeutyczną.

Działanie bakteriobójcze Rufloksacyny przyjmuje formę hamowania aktywności niektórych enzymów zaangażowanych w mechanizm replikacji DNA, takich jak bakteryjna gyraza DNA, której blokowanie powoduje śmierć patogennego mikroorganizmu.

Pod koniec długiego okresu półtrwania rufloksacyna jest wydalana głównie przez nerki iw minimalnym stopniu przez żółć po umiarkowanym metabolizmie wątrobowym.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

RUFLOXACINA W ZWALCZANIU H.PYLORI

Helicobacter. 2011 sierpień; 16 (4): 284-8.

Badanie oceniające znaczenie farmakologicznego podejścia do zakażenia H. Pylori, pokazujące, jak czterokrotna terapia zawierająca rufloksacynę może być skuteczna w zwalczaniu drobnoustroju z błony śluzowej żołądka.

FOTOTOKSYCZNOŚĆ RUFLOXACINĄ

Mutat Res. 2010 październik 13; 692 (1-2): 34-41.

Interesujące badanie, w którym za pomocą modeli eksperymentalnych bada się fotouczulającą rolę rufloksacyny, wykazując fototoksyczny i fotomutagenny potencjał tego antybiotyku, nawet w przypadku prostych modeli komórkowych, takich jak drożdże.

RUFLOXACINE W PRE-OPERACYJNEJ PROFILAKTYCE

Arch Ital Urol Androl. 2000 kwiecień; 72 (1): 15-20.

Prace pokazujące, że stosowanie pojedynczej dawki doustnej rufloksacyny może być przydatne w powszechnej praktyce klinicznej jako przedoperacyjna profilaktyka antybiotykowa w klinice urologicznej, biorąc pod uwagę niskie koszty zarządzania i udokumentowaną skuteczność.

Sposób użycia i dawkowanie

MONOS ®

Rufloksacyna chlorowodorek 200 mg tabletki powlekane

Lekarz powinien określić terapię MONOS® w oparciu o stan fizjopatologiczny pacjenta i stopień nasilenia obrazu klinicznego.

Zgodnie z ogólną zasadą, dzięki długiemu okresowi półtrwania rufloksacyny, wystarczające byłoby pojedyncze podanie jednej lub dwóch tabletek, w zależności od potrzeb pacjenta na zmienny czas trwania związany z remisją objawów.

Dostosowanie dawek należy również zapewnić pacjentom cierpiącym na chorobę nerek lub pacjentów w podeszłym wieku.

Ostrzeżenia MONOS ® - Rufloksacyna

Biorąc pod uwagę potencjalne działania niepożądane związane z terapią fluorochinolonami, wskazane byłoby poddanie się uważnemu badaniu lekarskiemu przed rozpoczęciem leczenia MONOS®.

Ważne jest, aby pamiętać, że leczenie fluorochinolonami może wywoływać zapalenie ścięgien u pacjentów w podeszłym wieku lub predysponowanych, nadwrażliwość na światło i choroby serca.

W związku z tym zaleca się maksymalną ostrożność przy podawaniu tego leku pacjentom potencjalnie podatnym na działania niepożądane, jak również u pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zważywszy na zmniejszoną zdolność do eliminacji leku.

Długotrwałe stosowanie MONOS® może prowadzić do pojawienia się uporczywej biegunki, związanej z infekcjami wywołanymi przez zarazki odporne na leczenie farmakologiczne, a tym samym ułatwiać rozprzestrzenianie się wieloopornych szczepów drobnoustrojów, odpowiedzialnych za zwykle poważniejsze zdjęcia kliniczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Niewystarczająca ilość dostępnych danych, w stanie w pełni scharakteryzować profil bezpieczeństwa Rufloksacyny dla zdrowia płodu i niemowlęcia, rozszerza wyżej wymienione przeciwwskazania do stosowania leku również na ciążę i późniejszy okres karmienia piersią.

interakcje

W celu zminimalizowania interakcji istotnych farmakologicznie, odpowiedzialnych za potencjalnie niebezpieczne obrazy kliniczne, zaleca się unikanie jednoczesnego przyjmowania rufloksacyny i leków zobojętniających kwas, chinolonów i NLPZ ze względu na ryzyko nieprzyjemnych działań niepożądanych, a nie znaczących zmian właściwości terapeutycznych leku.

Przeciwwskazania MONOS ® - Rufloksacyna

Stosowanie preparatu MONOS ® jest przeciwwskazane u pacjentów nadwrażliwych na substancję czynną lub na którąkolwiek z jej substancji pomocniczych, u dzieci, u pacjentów predysponowanych lub z wcześniejszymi chorobami neurologicznymi i sercowymi.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Stosowanie MONOS ® może powodować pojawienie się bólu brzucha, któremu towarzyszą nudności, zgaga, niestrawność, biegunka i wymioty, zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym z bólem głowy, pobudzenie, lęk, zawroty głowy, bezsenność i zmęczenie i rzadko reakcje nadwrażliwości czasami ciężkie z klinicznego punktu widzenia.

Działania niepożądane na poziomie ścięgien były bardzo rzadkie, dotykając głównie pacjentów wysokiego ryzyka.