ZOMETA ® - Kwas zoledronowy

ZOMETA ® to lek oparty na bezwodnym kwasie zoledronowym

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki wpływające na metabolizm kości - Bisfosfoniany

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ZOMETA ® - Kwas zoledronowy

ZOMETA® jest wskazana w leczeniu hiperkalcemii złamań nowotworowych i kości związanych z przerzutami do kości.

Mechanizm działania ZOMETA ® - Kwas zoledronowy

Bisfosfoniany, kategoria farmaceutyczna, do której należy kwas zoledronowy, są od dawna stosowane w leczeniu chorób kości w celu zapobiegania złamaniom, które są częściej obserwowane w stanach patologicznych, takich jak osteoporoza lub przerzuty do kości.

Chociaż dokładny mechanizm działania nie jest jeszcze jasny, leki te wydają się koncentrować głównie w kości, a dokładniej w obszarach aktywnej reabsorpcji, selektywnie hamując procesy różnicowania osteoklastów i resorpcji kości, nie wpływając w żaden sposób na aktywność osteodeptywną osteoblastów.

Wspomniany mechanizm biologiczny gwarantuje zatem modulację metabolizmu kości, sprzyjając remineralizacji i jednocześnie obniżając stężenia wapnia we krwi.

Ostatnie badania również, chociaż wciąż w fazie eksperymentalnej, pokazują, jak kwas zoledronowy może również wykazywać umiarkowaną aktywność przeciwnowotworową, hamując proliferację komórek nowotworowych na miejscu.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. KWAS ZOLEDRONICZNY I RYZYKO ZŁAMANIA PIONOWEGO

Długotrwałe badanie kliniczne, które pokazuje, że pacjenci z wysokim ryzykiem złamań kręgów mogą odnieść znaczne korzyści z nieprzerwanego przyjmowania kwasu zoledronowego.

2. KWAS ZOLEDRONICZNY I MESTHASIS KOŚCI

Praca zaprzeczająca różnym badaniom obecnym w literaturze dotyczącym skuteczności kwasu zoledronowego w zmniejszaniu progresji nowotworu u pacjentów z przerzutami do kości z powodu raka piersi.

3. KWAS ZOLEDRONICZNY I RAKA STERUJĄCA

Japońskie badania, które pokazują, jak leczenie kwasem zoledronowym u pacjentów z przerzutami do kości z powodu raka prostaty może znacząco zmniejszyć zarówno ból kości, jak i stężenia PSA we krwi, poprawiając jakość życia pacjenta.

Sposób użycia i dawkowanie

ZOMETA ®

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg fiolki kwasu zoledronowego:

potrzeba podawania dożylnie ZOMETA ® i wysoki stopień specjalizacji tej zaawansowanej terapii zaburzeń kości związanych z patologiami nowotworowymi, wymaga nadzoru lekarza specjalisty i hospitalizacji podczas leczenia szpitalnego.

Dawkowanie i czas przyjmowania ustala lekarz na podstawie obrazu klinicznego pacjenta.

Ostrzeżenia ZOMETA ® - Kwas zoledronowy

Kwas zoledronowy należy podawać pod ścisłym nadzorem lekarza iw warunkach szpitalnych.

Okresowe monitorowanie stężeń elektrolitów i czynności nerek jest konieczne, aby uniknąć pojawienia się zaburzeń równowagi i zaburzeń tak poważnych, że poważnie zagrażają zdrowiu pacjenta.

Wspomniane monitorowanie powinno również obejmować czynność serca i wątroby, aby uniknąć nieprzyjemnych skutków ubocznych.

U pacjentów bez hiperkalcemii suplementacja kontekstowa witaminą D i wapniem może okazać się przydatna w ochronie stężeń tego pierwiastka we krwi i uniknięciu wystąpienia stanów patologicznych, takich jak tężyczka lub parestezje.

Leczenie bisfosfonianami, zwłaszcza po dłuższym czasie, może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem martwicy kości szczęki, stając się tym samym potencjalnie niebezpiecznym warunkiem dla każdego leczenia stomatologicznego.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak badań klinicznych i badań mogących wykazać bezpieczeństwo przyjmowania kwasu zoledronowego w ciąży dla zdrowia płodu, umożliwia rozszerzenie przeciwwskazań również na okres ciąży i karmienia piersią.

interakcje

Jednoczesne podawanie kwasu zoledronowego i innych leków przeciwnowotworowych lub leków przeciwbólowych nie wydaje się decydować o wystąpieniu istotnych klinicznie działań niepożądanych ani istotnych zmianach farmakokinetycznych.

Należy zwrócić szczególną uwagę na ewentualne jednoczesne przyjmowanie leków aktywnych w metabolizmie kości i odpowiedzialnych za hipokalcemię.

Przeciwwskazania ZOMETA ® - Kwas zoledronowy

ZOMETA ® jest przeciwwskazana w przypadku ciąży, laktacji i nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Dożylne podawanie kwasu zoledronowego może być odpowiedzialne za: niedokrwistość, bóle głowy, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, nudności, wymioty, utratę masy ciała, ból kości, bóle stawów, bóle mięśni, zmniejszoną czynność nerek, gorączkę i objawy grypopodobne, hipofosfatemię, hipokalcemię, hiperkrateninemię pancytopenia.

Podobnie jak inne bisfosfoniany, przyjmowanie kwasu zoledronowego może być również odpowiedzialne za martwicę kości szczęki i szczęki.