Co to jest Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva to lek zawierający substancję czynną zasadę pramipeksolu. Jest dostępny w białych owalnych tabletkach (od 0, 088, 0, 18, 0, 35 i 0, 7 mg). Pramipexole Teva jest „lekiem generycznym”. Oznacza to, że Pramipexole Teva jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Sifrol. Więcej informacji na temat leków generycznych można znaleźć w pytaniach i odpowiedziach, klikając tutaj.
W jakim celu stosuje się Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva stosuje się w leczeniu choroby Parkinsona, postępującego zaburzenia psychicznego, które powoduje drżenie, spowolnienie ruchów i sztywność mięśni. Pramipexole Teva można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z lewodopą (inny lek na chorobę Parkinsona) w dowolnym stadium choroby, w tym w końcowych stadiach, gdy działanie lewodopy staje się mniej skuteczne.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Pramipexole Teva?
Tabletki Pramipexole Teva należy przyjmować z wodą, z posiłkiem lub bez posiłku. Dawka początkowa wynosi 0, 088 mg trzy razy na dobę. Co pięć do siedmiu dni dawkę należy zwiększać do momentu opanowania objawów, nie powodując działań niepożądanych, których nie można tolerować. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1, 1 mg trzy razy na dobę. Pramipexole Teva należy podawać rzadziej pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. Jeśli z jakiegokolwiek powodu leczenie zostanie przerwane, dawkę należy stopniowo zmniejszać.
Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Jak działa Pramipexole Teva?
Substancja czynna leku Pramipexole Teva, pramipeksol, jest agonistą dopaminy, który naśladuje działanie dopaminy. Dopamina jest substancją odpowiedzialną za przesyłanie wiadomości, zawartą w okręgach mózgowych kontrolujących ruch i koordynację. U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki produkujące dopaminę zaczynają umierać, co powoduje zmniejszenie ilości dopaminy w mózgu. Pacjenci tracą zatem zdolność do niezawodnego kontrolowania swoich ruchów. Pramipeksol stymuluje zarówno mózg, jak i dopaminę, umożliwiając pacjentom kontrolowanie ich ruchów i zmniejszenie objawów choroby Parkinsona, w tym drżenia, sztywności i spowolnionych ruchów.
Jakie badania przeprowadzono na preparacie Pramipexole Teva?
Ponieważ Pramipexole Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego (tj. Że oba leki wytwarzają ten sam poziom substancji czynnej w organizmie).
Jakie są korzyści i zagrożenia związane z produktem Pramipexole Teva?
Ponieważ Pramipexole Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, jego korzyści i ryzyko powinny być takie same.
Dlaczego produkt Pramipexole Teva został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) stwierdził, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE wykazano, że Pramipexole Teva ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z Sifrolem. CHMP jest zatem zdania, że, podobnie jak w przypadku Siprolu, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Pramipexole Teva.
Więcej informacji na temat Pramipexole Teva
W dniu 18 grudnia 2008 r. Komisja Europejska przyznała Teva Pharma BV pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej dla Pramipexole Teva.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 11-2008
