YASMIN ® - Etynyloestradiol + Drospirenon

YASMIN ® jest lekiem na bazie etynyloestradiolu + drospirenonu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyna i estrogeny, połączenie stałe

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania YASMIN ® - pigułka antykoncepcyjna

YASMIN ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.

Mechanizm działania YASMIN ® - pigułka antykoncepcyjna

Działanie antykoncepcyjne YASMIN ® jest gwarantowane przez szczególną kombinację estrogenu, etynyloestradiolu i progestyny, drospirenonu.

Po podaniu doustnym oba składniki aktywne są szybko wchłaniane na poziomie jelitowym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu dwóch godzin po podaniu doustnym, przy biodostępności 45% dla etynyloestradiolu i 80% dla drospirenonu.

Związane z konkretnymi białkami osocza, są one rozprowadzane do narządów docelowych, a następnie, po okresie półtrwania wynoszącym 20 godzin dla estrogenu i 40 godzin dla progestyny, są metabolizowane do poziomu wątroby i eliminowane zarówno przez mocz, jak i przez kał.

Działanie antykoncepcyjne jest zasadniczo realizowane poprzez hamowanie procesu owulacyjnego prowadzonego przez stałe i wysokie stężenia estrogenów, pobieranych przez lek, które hamują oś podwzgórzowo-przysadkową przed sprzężeniem zwrotnym, zapobiegając wydzielaniu gonadotropin odpowiedzialnych za dojrzewanie i późniejsze dojrzewanie owulacja dojrzałego oocytu.

Obecność progestyny zamiast tego gwarantuje wariacje endometrium, które kończą się menstruacją, gdy pigułka antykoncepcyjna zostanie zawieszona, oraz zmiany właściwości fizykochemicznych śluzu macicznego, które są w stanie przeciwdziałać plemnikom.

Drospirenon, oprócz zagwarantowania odpowiednich zmian w błonie śluzowej macicy, ma umiarkowaną aktywność anty-mineralokortykoidową, która zapobiega gromadzeniu się sodu i wody, odpowiedzialną za wzrost retencji wody, któremu często towarzyszy stosowanie tych środków antykoncepcyjnych.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. KOMBINOWANE USTNE PRZECIWDZIAŁANIA I SZTYWNOŚĆ NACZYNIOWA

Badanie ENIGMA przeprowadzone na młodych kobietach stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne wykazało znaczny wzrost ciśnienia skurczowego w połączeniu z większą sztywnością dużych tętnic. Te dwa stany stanowią ważne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.

2. ZESPÓŁ PIECA YASMINOWEGO I POLITYCZNEGO

Wykazano, że doustne środki antykoncepcyjne zawierające drospirenon są bardziej skuteczne u pacjentów z zespołem policystycznych jajników, przy jednoczesnym zachowaniu metabolicznego i hormonalnego stanu zdrowia. Istotne sukcesy osiągnięto również w zmniejszaniu bólu związanego z cyklem miesiączkowym.

3. SKUTECZNOŚĆ YASMINE

Stosowanie YASMIN jako metody antykoncepcyjnej okazało się bardzo skuteczne i dobrze tolerowane przez dużą liczbę kobiet biorących udział w tym badaniu. Szanuj inne środki antykoncepcyjne YASMIN zapewnił lepszą kontrolę masy ciała i objawy przedmiesiączkowe.

Sposób użycia i dawkowanie

YASMIN ® etynyloestradiol 0, 03 mg tabletki powlekane i drospirenon 3 mg:

tak proste, jak się wydaje, przyjmowanie tabletek antykoncepcyjnych, to nie może się obejść bez dokładnego badania lekarskiego i skrupulatnego nadzoru ginekologa.

Zasadniczo przyjmowanie YASMIN ® powinno rozpocząć się pierwszego dnia miesiączki, jeśli nie pochodzi z poprzedniej terapii antykoncepcyjnej, i kontynuować przez następne 20 dni, przyjmując tabletkę o tej samej porze każdego dnia.

Następny cykl musi koniecznie rozpocząć się 7 dni po zawieszeniu, odstępie, w którym nastąpi krwawienie z zawieszenia.

W przypadku wcześniejszych terapii antykoncepcyjnych, poronień lub niedawnej ciąży, rozpoczęcie przyjmowania YASMIN ® musi być ustalone przez ginekologa.

Zapomnienie o przyjęciu tabletki w ciągu 12 godzin od normalnego ustalonego czasu może prowadzić do zmniejszenia zdolności antykoncepcyjnej leku, podczas gdy zawieszenie terapii na ponad siedem dni spowodowałoby powrót do normalnej funkcji podwzgórza, przysadki, a zatem funkcji gonad.

Należy pamiętać, że w przypadku wymiotów, w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia leku YASMIN ®, wskazane byłoby przyjęcie kolejnej tabletki w celu utrzymania zasięgu antykoncepcji.

Ostrzeżenia YASMIN ® - pigułka antykoncepcyjna

Podawanie YASMIN ® musi być poprzedzone starannym badaniem ginekologicznym w celu oceny możliwej obecności / braku warunków niezgodnych z zastosowaniem złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.

Dokładniej, obecność zaburzeń sercowo-naczyniowych lub znajomość zdarzeń sercowo-naczyniowych, nowotworów lub wywiadu rodzinnego chorób nowotworowych to tylko niektóre warunki, dla których szczególnie ważne jest oszacowanie stosunku ryzyka do korzyści związanego z podawaniem YASMIN ® z lekarzem

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych często wiąże się ze wzrostem ciśnienia, z objawami depresyjnymi mogącymi pogłębić już istniejący obraz kliniczny, ze wzrostem obwodowego oporu na insulinę, co jest szczególnie niebezpieczne u kobiet z cukrzycą, dla których spożycie YASMIN ® musi koniecznie być połączony z ciągłym nadzorem medycznym.

YASMIN ® zawiera laktozę, dlatego jego podawanie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub nietolerancją laktozy może być połączone z działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Literatura naukowa proponuje liczne badania związane z bezpieczeństwem podawania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych na zdrowie płodu, obserwując obecność istotnych efektów ubocznych w modelach zwierzęcych.

Jednak badanie kliniczne nie wykryło żadnego rodzaju działania teratogennego lub mutagennego na ludzki płód.

Niemniej jednak, stosowanie YASMIN ® w ciąży jest przeciwwskazane, a przeciwwskazanie to obejmuje również kolejny okres karmienia piersią, biorąc pod uwagę zdolność składników aktywnych do przechodzenia przez filtr piersi i koncentrację w mleku matki.

interakcje

Złożona rola biologiczna tych hormonów, w połączeniu ze znacznym metabolizmem wątrobowym, naraża YASMIN® na liczne możliwe interakcje leków, które mogą znacząco zmieniać zarówno właściwości farmakokinetyczne, jak i terapeutyczne zawartych w nich składników aktywnych.

Dokładniej, jednoczesne przyjmowanie fenytoiny, barbituranów, prymidonu, leków przeciwretrowirusowych, antybiotyków i różnych składników aktywnych zdolnych do zmiany normalnej aktywności enzymów wątrobowych może zmieniać metabolizm YASMIN ® zmniejszając jego skuteczność antykoncepcyjną.

Z tego powodu przydatne byłoby w takich warunkach skorzystanie z antykoncepcyjnych metod pokrycia.

Należy również wziąć pod uwagę, że ten sam lek może wywołać szereg zmian w farmakokinetyce i skuteczności biologicznej innych składników aktywnych, dlatego konieczne jest zapoznanie się z ulotką dołączoną do opakowania i skonsultowanie się z lekarzem.

Przeciwwskazania YASMIN ® - pigułka antykoncepcyjna

Stosowanie YASMIN ® jest przeciwwskazane u pacjentów cierpiących na obecną lub wcześniejszą zakrzepicę żylną, udar, nadciśnienie, patologie metaboliczne, takie jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, zmiany czynności wątroby i nerek, nowotwory, niezdiagnozowane choroby ginekologiczne, aw przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Podaniu YASMIN ® często towarzyszą, zwłaszcza w początkowej fazie cyklu, działania niepożądane, takie jak: ból głowy, zmieniony nastrój, migrena, nudności, zwiększone napięcie piersi i ból piersi.

Zmiany naczyniowe są rzadsze, takie jak nadciśnienie i niedociśnienie, narządy płciowe, takie jak zapalenie pochwy, problemy skórne, takie jak trądzik, wyprysk i świąd.

Dalsze badania oceniają długoterminowe skutki doustnej antykoncepcji, prawdopodobnie związane z niektórymi poważnymi reakcjami, takimi jak zaburzenia zakrzepowo-zatorowe i zmiany w wątrobie.