Co to jest Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab to lek zawierający substancję czynną olanzapinę. Lek jest dostępny w żółtych i okrągłych tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej (5, 10, 15 i 20 mg). Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej to tabletki, które rozpuszczają się w ustach.
W jakim celu stosuje się Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab jest wskazany w leczeniu osób dorosłych ze schizofrenią. Schizofrenia jest chorobą psychiczną charakteryzującą się szeregiem objawów, w tym zaburzeniami myślenia i mowy, omamami, podejrzliwością i urojeniami. Zypraxa Velotab jest również skuteczny w utrzymaniu poprawy u pacjentów, którzy pozytywnie zareagowali na początkowe leczenie.
Zypraxa Velotab stosuje się również w leczeniu ciężkich epizodów maniakalnych (szczególnie euforii) u dorosłych. Można go również stosować w celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych (nawrót objawów) u osób dorosłych z chorobą afektywną dwubiegunową (chorobą psychiczną charakteryzującą się naprzemienną fazą maniakalną i depresyjną) u pacjentów, którzy zareagowali na leczenie początkowe.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Zypraxa Velotab?
Zalecana dawka początkowa leku Zypraxa Velotab zależy od leczonej choroby: w przypadku schizofrenii i zapobiegania epizodom maniakalnym wynosi 10 mg na dobę; w leczeniu epizodów maniakalnych wynosi 15 mg na dobę, chyba że jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, w którym to przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę. Dawkę należy dostosować do odpowiedzi pacjenta i stopnia tolerancji terapii w zakresie od 5 do 20 mg na dobę. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić na języku, gdzie są szybko rozpraszane w ślinie, lub można je rozpuścić w wodzie przed pobraniem. Konieczne jest zmniejszenie dawki początkowej (5 mg na dobę) u pacjentów powyżej 65 roku życia iu pacjentów z problemami dotyczącymi wątroby lub nerek.
Jak działa Zypraxa Velotab?
Substancja czynna leku Zypraxa Velotab, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym, znanym jako „nietypowy” lek przeciwpsychotyczny, ponieważ różni się od starych leków przeciwpsychotycznych dostępnych od lat 50. Chociaż jego dokładny mechanizm działania nie jest znany, jest to związane z niektórymi różnymi receptorami na powierzchni komórek nerwowych w mózgu. W ten sposób sygnały przesyłane między komórkami mózgu są przerywane przez „neuroprzekaźniki”, tj. Substancje chemiczne, które pozwalają komórkom nerwowym komunikować się ze sobą. Uważa się, że korzystny wpływ olanzapiny wynika z jej zdolności do blokowania receptorów neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i dopaminy. Ponieważ te neuroprzekaźniki biorą udział w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej, olanzapina przyczynia się do normalizacji aktywności mózgu, zmniejszając objawy tych chorób.
Jakie badania przeprowadzono na Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab zawiera ten sam składnik aktywny, co inny lek o nazwie Zyprexa, już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej od 1996 r. W rezultacie badania przeprowadzone na Zyprexa zostały wykorzystane w celu wsparcia stosowania leku Zypraxa Velotab. Badania te wykazały również, że po podaniu doustnym oba leki wytwarzają równoważny poziom olanzapiny we krwi.
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Zypraxa Velotab zaobserwowano w badaniach?
Podobnie jak w przypadku leku Zyprexa, lek Zypraxa Velotab był skuteczniejszy w poprawie objawów niż placebo (leczenie obojętne). Zypraxa Velotab okazał się równie skuteczny jak leki w porównaniu z leczeniem osób dorosłych ze schizofrenią, leczeniem epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych i zapobieganiem nawrotom u osób dorosłych z zaburzeniami dwubiegunowymi.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Zypraxa Velotab?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zypraxa Velotab (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to senność, zwiększenie masy ciała i zwiększenie stężenia prolaktyny (hormonu). Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Zypraxa Velotab znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Zypraxa Velotab nie należy stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na olanzapinę lub którykolwiek składnik preparatu. Zypraxa Velotab nie powinien być stosowany u pacjentów z ryzykiem jaskry z wąskim kątem przesączania (zwiększone ciśnienie w oku).
Dlaczego zatwierdzono lek Zypraxa Velotab?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania leku Zypraxa Velotab przewyższają ryzyko w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych, w celu utrzymania poprawy klinicznej w terapii kontrolnej u pacjentów, którzy wykazali pozytywną odpowiedź na leczenie początkowe w leczeniu epizodów manii o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz w zapobieganiu nowym epizodom u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Zypraxa Velotab do obrotu.
Więcej informacji na temat Zypraxa Velotab
W dniu 3 lutego 2000 r. Komisja Europejska udzieliła ogólnounijnego pozwolenia na dopuszczenie preparatu Zypraxa Velotab do Eli Lilly Nederland BV. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przedłużone w dniu 3 lutego 2005 r. I 27 września 2006 r.
Aby uzyskać pełną wersję oceny (EPAR) leku Zypraxa Velotab, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 09-2008.
