TRAZER ® Itrakonazol

TRAZER ® jest lekiem opartym na itrakonazolu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - pochodne triazolu

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania TRAZER ® Itrakonazol

TRAZER ® jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych, zarówno powierzchownych, jak i ogólnoustrojowych, podtrzymywanych przez grzyby, drożdże, dermatofity i mikroorganizmy wrażliwe na itrakonazol.

Mechanizm działania TRAZER ® Itrakonazol

Itrakonazol, substancja czynna preparatu TRAZER ®, jest lekiem przeciwgrzybiczym skutecznym przeciwko wielu dermatofitom, drożdżom, grzybom i różnym mikroorganizmom, dlatego charakteryzuje się szerokim spektrum działania, które gwarantuje ważne rozszerzenie zastosowań klinicznych.

Aktywność cytostatyczna i czasami cytotoksyczna zależy od zdolności Itrakonazolu do hamowania szlaku enzymatycznego prowadzącego do syntezy ergosterolu, kluczowego elementu błony komórkowej drobnoustroju, którego obecność nadaje strukturze sztywność i odporność, gwarantując jej prawidłową funkcjonalność i witalność,

Hamowanie tego szlaku prowadzi jednocześnie do wzrostu stężeń licznych katabolitów, których obecność zakłóca normalne funkcjonowanie transporterów błonowych, powodując w ten sposób śmierć mikroorganizmu z powodu braku szlaków energetycznych.

Skuteczność kliniczna tego leku jest również wspierana przez doskonałe właściwości farmakokinetyczne, które umożliwiają doustne osiągnięcie itrakonazolu w osoczu w ciągu pierwszych 5 godzin po przyjęciu.

Itrakonazol, dobrze rozprowadzony we wszystkich tkankach i częściowo metabolizowany przez enzymy cytochromowe, jest eliminowany zarówno w postaci moczu, jak i kału oraz w procesie normalnego złuszczania skóry.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

ITRACONAZOLE W DERMATITIS SEBORROCIC

Postepy Hig Med Dosw (Online). 14 listopada 2012; 66: 848-54.

Bardzo interesujące badanie, które sprawdza skuteczność i molekularny mechanizm działania itrakonazolu w łojotokowym zapaleniu skóry. Wyniki, oprócz wykazania poprawy stanu klinicznego, również wykazały znaczne zmniejszenie stężenia cytokin zapalnych we krwi.

EFEKT ANTYTUMUŁOWY ITRACONAZOLE

Onkolog. 22 stycznia 2013 r.

Badanie eksperymentalne, które testuje zdolność itrakonazolu do hamowania angiogenezy podczas reumatoidalnego zapalenia stawów. Jednak wyniki, które z pewnością będą musiały zostać zbadane za pomocą odpowiednich badań klinicznych, wykazują znaczne zmniejszenie stężenia VEGF we krwi, czynnika wzrostu zaangażowanego w rozwój nowych naczyń.

ITRACONAZOLE W LECZENIU ASPERGILLOSI

J Infect Chemother. 2012 czerwiec; 18 (3): 378-85.

Złożone badanie kliniczne oceniające skuteczność krótko- i długoterminowego leczenia itrakonazolem podczas patologii, takich jak przewlekła martwicza aspergiloza płucna. Stosowanie doustne lub iniekcyjne wydaje się gwarantować poprawę warunków klinicznych w długim okresie.

Sposób użycia i dawkowanie

TRAZER ®

Kapsułki twarde do stosowania doustnego z itrakonazolem 100 mg.

Leczenie zarówno skórnych, jak i ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych preparatem TRAZER® musi być określone przez lekarza na podstawie cech fizjopatologicznych pacjenta i ciężkości jego / jej obrazu klinicznego.

Z tych powodów czas trwania terapii może się znacznie różnić w zależności od przypadku.

W każdym przypadku zalecamy jednak przyjęcie kapsułki na pełny żołądek, aby ułatwić wchłanianie składnika aktywnego.

Ostrzeżenia TRAZER ® Itrakonazol

Potencjalne skutki uboczne wywołane przez itrakonazol, złożoność definicji schematu terapeutycznego i znaczenie samej terapii wymagają konieczności dokładnego badania lekarskiego przed rozpoczęciem terapii, aby zidentyfikować wszelkie niezgodne lub potencjalnie niebezpieczne warunki z biorąc lek.

Dlatego pacjenci z chorobami wątroby, nerek i serca powinni określić u lekarza stosunek kosztów do korzyści leczenia itrakonazolem i być może poddać się leczeniu pod ścisłym nadzorem lekarza.

Obecność cukrów wśród substancji pomocniczych preparatu TRAZER ® narażałaby pacjenta cierpiącego na niedobór enzymu laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancję fruktozy i niedobór sacharazy-izomaltazy na nieprzyjemne skutki uboczne.

Zaleca się przechowywanie leku w chłodnym, suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie preparatu TRAZER ® w ciąży i podczas karmienia piersią jest na ogół przeciwwskazane ze względu na potencjalne działania niepożądane itrakonazolu na płód i niemowlę, jak wykazały liczne badania prowadzone w literaturze prowadzonej głównie na zwierzętach laboratoryjnych.

interakcje

Złożony metabolizm wątrobowy itrakonazolu, który obejmuje enzymy cytochromowe, takie jak CYP3A4 normalnie odpowiedzialny za metabolizm innych leków, naraża pacjenta na terapię TRAZER® na ryzyko potencjalnie niebezpiecznych interakcji lekowych.

W związku z tym, jeśli zajdzie potrzeba podjęcia terapii lekowej wraz z Itrakonazolem, wskazane byłoby natychmiastowe skonsultowanie się z lekarzem.

Liczne są aktywne składniki metabolizowane przez enzymy cytochromowe, których właściwości farmakokinetyczne mogą być zagrożone przez jednoczesne stosowanie itrakonazolu.

Jednocześnie przyjmowanie leków zmniejszających kwaśność soku żołądkowego może zaburzać normalne wchłanianie ostrakonazolu.

Przeciwwskazania TRAZER ® Itrakonazol

Stosowanie preparatu TRAZER ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składnik aktywny lub na jedną z jego substancji pomocniczych, u pacjentów poddawanych terapii farmakologicznej składnikami czynnymi metabolizowanymi przez układ cytochromowy oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nerek i serca.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Podawanie doustne itrakonazolu może prowadzić do wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, biegunka, wymioty, niestrawność i wzdęcia oraz zaburzenia skórne, takie jak wysypka lub wyprysk.

Skutki uboczne opisane dla innych narządów i układów są zdecydowanie rzadsze.