RAGEX ® jest lekiem bisodowym opartym na Ceftriaksonie
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Ogólne środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego - Cefalosporyny
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazaniaWskazania RAGEX ® Ceftriakson
RAGEX ® jest wskazany w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez bakterie Gram-ujemne lub mieszaną florę z bakteriami Gram-ujemnymi opornymi na inne terapie antybiotykowe.
Zakażenia dróg oddechowych, dróg moczowo-płciowych, dróg brzusznych, krwi, skóry, tkanek miękkich i ran chirurgicznych są chorobami, dla których ceftriakson był szczególnie skuteczny.
Mechanizm działania RAGEX ® Ceftriakson
RAGEX ® jest lekiem opartym na ceftriaksonie, szeroko stosowanym w warunkach klinicznych do leczenia zakażeń zwykle opornych na leczenie penicyliną.
Szerokie spektrum działania i wysoka skuteczność terapeutyczna są gwarantowane przez obecność ceftriaksonu, antybiotyku beta-laktamowego należącego do kategorii cefalosporyn trzeciej generacji, który można przyjmować pozajelitowo, odpowiedzialnego za intensywne działanie bakteriobójcze.
Ten ostatni, w którym pośredniczy hamowanie tworzenia się mostków krzyżowych między cząsteczkami peptydoglikanu ściany bakteryjnej, jest realizowany przez lizę osmotyczną mikroorganizmu, z powodu upośledzenia właściwości strukturalnych ściany bakteryjnej wywieranej przez antybiotyk.
Wspomniany mechanizm jest również zagwarantowany w obecności beta-laktamaz, enzymów wytwarzanych przez komórki bakteryjne, zdolnych do otwarcia pierścienia beta-laktamowego antybiotyku, powodując utratę funkcjonalności.
Podawany pozajelitowo ceftriakson utrzymuje bardzo wysoki poziom biodostępności, równy około 99% całkowitej przyjętej dawki, rozprzestrzeniając się na różne tkanki, a także do poziomu opon mózgowych przenikających przez barierę krew-mózg, dzięki czemu jest skuteczny nawet przeciwko głównym obecnym bakteriom w tych dzielnicach.
Po przeprowadzeniu aktywności terapeutycznej przez ponad 20 godzin ceftriakson jest nadal eliminowany w postaci aktywnej z nerek i wątroby.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1.CEFTRIAXONE I UROLITIASI
Pediatr Rep. 2012 2 stycznia; 4 (1): e14. Epub 2012 26 marca.
Pomimo rzadkich przypadków rzekomej żółci i kamicy moczowej związanej z podawaniem ceftriaksonu, w tej pracy opisujemy przypadek zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych leczonych ceftriaksonem powikłanym krwawieniem z moczu związanym z kamicą moczową.
2 SALMONELLE ODPORNY NA CEFTRIAXONE
Emerg Infect Dis. 2011 czerwiec; 17 (6): 1086-90.
Ciekawe badanie epidemiologiczne, które zwiększa częstotliwość szczepów salmonelli opornych na ceftriakson. Zdarzenia te mogą skomplikować przebieg kliniczny choroby, zmniejszając skuteczność terapeutyczną interwencji.
3.ENCEFALOPATIA Z CEFTRIAXONE
Indian J Pharmacol. 2012 styczeń; 44 (1): 124-5.
Kolejny przypadek donosi o pojawieniu się bardzo rzadkiego działania niepożądanego związanego w szczególności ze stosowaniem cefalosporyn i ceftriaksonu. Dokładniej, pojawienie się encefalopatii obserwowano po leczeniu ceftriaksonem w przypadku gorączki jelitowej.
Sposób użycia i dawkowanie
RAGEX ®
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 mg ceftriaksonu na 2 ml roztworu;
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 g ceftriaksonu w 3, 5 ml roztworu.
Harmonogram dawkowania RAGEX ® powinien być określany przez lekarza od czasu do czasu w oparciu o cechy fizyczne pacjenta, ostrość obrazu klinicznego i cele terapeutyczne, które należy osiągnąć.
Jednak u dorosłych podawanie 1 g ceftriaksonu na dobę w pojedynczej dawce jest ogólnie dobrze tolerowane i skuteczne w kontrolowaniu większości zakażeń, dla których wskazany jest ten antybiotyk.
W celu uniknięcia nawrotów wskazane byłoby przedłużenie przyjmowania leku przez co najmniej 48 godzin po ustąpieniu objawów.
Dostosowanie stosowanych dawek byłoby konieczne u pacjentów w wieku dziecięcym i geriatrycznym lub dotkniętych kontekstem patologii nerek.
Ostrzeżenia RAGEX ® Ceftriakson
Stosowanie RAGEX ® powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza w celu:
- unikać występowania skutków ubocznych;
- utrzymać wysoką skuteczność terapeutyczną;
- zmniejszyć występowanie szczepów opornych na wiele leków.
Szczególną ostrożność należy zachować dla pacjentów w podeszłym wieku lub dzieci, zwłaszcza jeśli jednocześnie cierpią na choroby wątroby i nerek, biorąc pod uwagę większą podatność na działania niepożądane antybiotykoterapii.
Z tego powodu lekarz powinien poddawać pacjentów okresowej kontroli, a ten powinien skontaktować się z nim po pojawieniu się jakichkolwiek skutków ubocznych
Przydatne byłoby również przypomnienie, w jaki sposób przedłużona z czasem antybiotykoterapia, pogarszająca stan zdrowia mikroflory jelitowej, może zmienić wchłanianie różnych składników czynnych, w tym doustnych środków antykoncepcyjnych, zmniejszając w ten sposób skuteczność antykoncepcyjną.
Bardzo rzadko przedłużone przyjmowanie RAGEX ® może ułatwić pojawienie się kamicy moczowej i kamicy żółciowej.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak badań mogących scharakteryzować profil bezpieczeństwa RAGEX ® w czasie ciąży na zdrowie płodu silnie ogranicza stosowanie ceftriaksonu podczas ciąży i w następnym okresie karmienia piersią.
Podawanie RAGEX ® w tym okresie powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza i tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby
interakcje
Kryształy ceftriaksonu mogą tworzyć, w obecności roztworów odtwarzających zawierających wapń, potencjalnie niebezpieczne osady dla zdrowia pacjenta.
W związku z tym wskazane byłoby unikanie stosowania roztworów na bazie wapnia do rekonstytucji RAGEX ®.
Różne badania wykazały również zwiększenie aktywności antybiotykowej ceftriaksonu w przypadku stosowania z aminoglikozydami, chociaż nie można ich podawać kontekstowo.
Przeciwwskazania RAGEX ® Ceftriakson
Stosowanie RAGEX ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny i cefalosporyny lub ich substancje pomocnicze, wcześniaki, noworodki pełnookresowe do 28 dnia życia, pacjentów z żółtaczką lub chorobami charakteryzującymi się hiperbilirubinemią.
Obecność lidokainy w rozpuszczalniku przeznaczonym do stosowania domięśniowego rozszerza wyżej wymienione przeciwwskazania nawet u pacjentów nadwrażliwych na lidokainę.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Podawanie RAGEX ® może prowadzić do pojawienia się efektów ubocznych zarówno na poziomie lokalnym, jak i ogólnoustrojowym.
Ściślej mówiąc, po wstrzyknięciu w centrum mogą pojawić się reakcje dermatologiczne, takie jak obrzęk i rumień, któremu towarzyszy intensywny ból.
W przeciwnym razie przyjmowanie leku RAGEX ® może również powodować nudności, wymioty, biegunkę i bóle brzucha, wysypkę, pokrzywkę i zapalenie skóry, bóle i zawroty głowy, leukopenię, trombocytozę, niedokrwistość, hipertransaminasemię i hiperbilirubinemię.
Skurcz oskrzeli, skurcz krtani, niedociśnienie tętnicze, aw poważniejszych przypadkach także wstrząs anafilaktyczny mogą być głównymi niepożądanymi reakcjami alergicznymi obserwowanymi u pacjentów nadwrażliwych.
Warto również pamiętać, że przedłużone stosowanie RAGEX ®, zagrażające prawidłowej flory jelitowej, może ułatwić kolonizację jelitową Clostridium Difficile, odpowiedzialną za rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.
Uwagi
RAGEX ® jest lekiem tylko na receptę.