Czym jest Eliquis - apixaban?
Eliquis to lek zawierający substancję czynną apiksaban. Lek jest dostępny w postaci tabletek (2, 5 mg).
Do czego służy Eliquis - apiksaban?
Eliquis stosuje się w celu zapobiegania epizodom zakrzepicy żylnej zatorowej (problemy związane z tworzeniem się skrzepów krwi w żyłach) u dorosłych po operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Eliquis - apiksaban?
Leczenie preparatem Eliquis należy rozpocząć od 12 do 24 godzin po operacji. Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę, zwykle przez ponad miesiąc (32 do 38 dni) po wymianie stawu biodrowego lub przez okres od 10 dni do dwóch tygodni po wymianie stawu kolanowego.
Jak działa Eliquis - apiksaban?
U pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego istnieje wysokie ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach. Skrzepy te mogą być niebezpieczne, a nawet śmiertelne, jeśli przemieszczą się do innych części ciała, takich jak płuca. Substancja czynna preparatu Eliquis, apiksaban, jest „inhibitorem czynnika Xa”, który jest substancją blokującą czynnik Xa, enzym, który interweniuje w wytwarzaniu trombiny. Z kolei trombina jest niezbędnym elementem w procesie krzepnięcia krwi. Blokując czynnik Xa, poziomy trombiny są zmniejszone i zmniejsza się ryzyko powstawania zakrzepów krwi w żyłach.
Jak badano preparat Eliquis - apiksaban?
Efekty Eliquis były najpierw testowane w modelach eksperymentalnych przed badaniem u ludzi.
Preparat Eliquis oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 8 464 pacjentów. Pierwsze badanie przeprowadzono na 5 407 pacjentach, którzy przeszli wymianę stawu biodrowego. Drugie badanie przeprowadzono u 3 057 pacjentów poddanych wymianie stawu kolanowego. W obu badaniach preparat Eliquis porównywano z enoksaparyną (inny lek stosowany w zapobieganiu zakrzepom krwi). Skuteczność leku mierzono badając liczbę pacjentów, u których wystąpiły epizody zatorowej żylnej skrzepliny lub którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny w okresie leczenia.
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Eliquis - apiksabanu zaobserwowano w badaniach?
W obu badaniach preparat Eliquis skutecznie zapobiegał zdarzeniom zatorowym zakrzepicy żylnej i śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny. U pacjentów poddawanych wymianie stawu biodrowego 1, 4% pacjentów, którzy ukończyli leczenie Eliquis (27 z 1 949) miało żylne zdarzenie zakrzepowo-zatorowe lub zmarło z jakiejkolwiek przyczyny, w porównaniu z 3, 9% (74 z 1 917) pacjentów przyjmujących enoksaparynę. U pacjentów poddawanych wymianie stawu kolanowego odpowiednie liczby wynosiły 15% (147 z 976) dla preparatu Eliquis w porównaniu z 24% (243 z 997) dla enoksaparyny.
Jakie ryzyko wiąże się z preparatem Eliquis - apiksabanem?
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi u Elisuis (od 1 do 10 pacjentów na 100) są anemia (niska liczba czerwonych krwinek), krwotok (krwawienie), siniaki (wybroczyny) i nudności (złe samopoczucie). Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Eliquis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Eliquis nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na apiksaran lub którykolwiek składnik preparatu. Nie należy go stosować u pacjentów, którzy aktywnie krwawią lub cierpią na choroby wątroby powodujące problemy z krzepnięciem krwi i zwiększone ryzyko krwawienia.
Dlaczego Eliquis - apixaban został zatwierdzony?
CHMP uznał, że korzyści Eliquis są większe niż ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Więcej informacji o Eliquis - apiksabanie
W dniu 18 maja 2011 r. Komisja Europejska przyznała Eliquis pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej dla Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Aby uzyskać więcej informacji na temat terapii Eliquis, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 04-2011.
