MOBIC ® Meloksykam

MOBIC ® jest lekiem na bazie meloksykamu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania MOBIC ® Meloksykam

MOBIC ® jest stosowany w długotrwałym leczeniu zapalnych bólów stawów podczas chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Mechanizm działania MOBIC ® Meloxicam

Meloksykam, aktywny składnik MOBIC®, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym nie będącym koksibem, ale ma bezpośrednie selektywne działanie przeciwko COX2.

Enzymy te, ważne w genezie procesu zapalnego, są wyrażane przez tkanki poddane różnego rodzaju szkodliwym bodźcom, katalizując reakcję, która gwarantuje konwersję kwasu arachidonowego w prostaglandyny.

Te ostatnie cząsteczki, wywierając działanie chemotaktyczne, edemigeniczne i algogenne, wspierają proces zapalny i jego konsekwencje, przyczyniając się do wystąpienia uszkodzeń histologicznych w dłuższej perspektywie.

Dlatego też meloksykam, oprócz blokowania wyżej wymienionych zdarzeń, poprzez skromne działanie przeciwutleniające i histoprotekcyjne, chroni tkanki przed uszkodzeniem oksydacyjnym wywołanym przez reaktywne formy tlenu, przyczyniając się do zmniejszenia bólu.

Skuteczność terapeutyczna meloksykamu jest również wspierana przez dobre właściwości farmakokinetyczne, które pozwalają na to, aby wyżej wymieniony składnik czynny przyjmowany doustnie był absorbowany w jelicie osiągając po około 4-6 godzinach maksymalne stężenie w osoczu o bardzo wysokiej biodostępności, równe 89% całkowitej podanej dawki.

Po okresie półtrwania wynoszącym około 15-20 godzin i metabolizmie wątrobowym wspieranym przez enzymy cytochromowe, w szczególności CYP3A4, meloksykam w postaci nieaktywnych metabolitów jest eliminowany przez mocz i kał.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. MELOKSYKAMIA W ZAPOBIEGANIU USZKODZENIOM DOPAMINERGICZNYM

Neurosci Lett. 2012 19 maja [Epub przed drukiem]

Badania eksperymentalne, które pokazują, jak Meloksykam może hamować śmierć neuronów dopaminergicznych u szczurów dotkniętych chorobą Parkinsona, zmniejszając w ten sposób typową dysfunkcję motoryczną charakterystyczną dla tej patologii.

Ta aktywność byłaby powiązana z neuroprotekcyjną rolą inhibitorów cyklooksygenazy.

2 MELOKSYK I CHEMOTERAPIA NA RAK PIERSI

Anticancer Res. 2011 Oct; 31 (10): 3567-71.

Prace przeprowadzone na około 20 pacjentach cierpiących na raka piersi, którzy wykazali, że meloksykam w połączeniu z chemioterapią, nie gwarantując ważnych sukcesów terapeutycznych, mogą lepiej kontrolować neuropatię.

3. MELOXICAM JAKO ANTYKANT

Int J Pharm. 15 marca 2010; 387 (1-2): 223-9. Epub 2009 grudzień 4.

Badanie wykazujące zależną od czasu i dawki skuteczność Meloksykamu w kontrolowaniu i hamowaniu proliferacji komórek raka gruczołu krokowego. Prace te mogą wprowadzić Meloksykam jako możliwy adiuwant w leczeniu raka prostaty.

Sposób użycia i dawkowanie

MOBIC ®

7, 5 mg powlekanych tabletek - 15 mg meloksykamu;

Meloksykam 15 mg roztwór do wstrzykiwań na 1, 5 ml roztworu;

Schemat dawkowania przydatny w leczeniu objawowym podczas chorób reumatycznych obejmuje przyjmowanie jednej tabletki dziennie.

Wybór dawki, 7, 5 mg lub 15 mg, powinien dokonać lekarz po dokonaniu oceny cech fizjopatologicznych pacjenta, ciężkości jego obrazu klinicznego i tolerancji na terapię.

Dostosowanie dawki staje się konieczne u pacjentów w podeszłym wieku lub cierpiących na choroby wątroby i nerek.

Ostrzeżenia MOBIC ® Meloksykam

Stosowanie MOBIC ® powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza, biorąc pod uwagę liczne działania niepożądane związane z terapią opartą na meloksykamie.

W celu zmniejszenia częstości występowania i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią wskazane byłoby stosowanie najniższej możliwej dawki przez czas niezbędny do zagwarantowania remisji lub poprawy objawów.

Lekarz powinien również uważnie monitorować, poprzez okresowe kontrole, stan zdrowia pacjentów cierpiących na choroby układu sercowo-naczyniowego, krzepnięcia, nerek, wątroby, alergii i przewodu pokarmowego, a jednocześnie poddawanych terapii MOBIC ®, biorąc pod uwagę większą podatność na działania niepożądane terapii NLPZ.

Jeśli pojawią się niepożądane efekty, pacjent po skontaktowaniu się z lekarzem powinien poważnie rozważyć wstrzymanie terapii.

Warto pamiętać, że leczenie Meloxicamem może zakłócać niektóre testy biochemiczne związane głównie z czynnością wątroby i nerek.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Spożycie MOBIC ® jest przeciwwskazane w okresie ciąży i w następnym okresie karmienia piersią, biorąc pod uwagę znaczenie prostaglandyn w kontrolowaniu prawidłowych procesów proliferacji komórek i różnicowania, które są fundamentalne dla wzrostu płodu.

Rzeczywiście, badania eksperymentalne pokazują, że stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w tym okresie może znacznie zwiększyć ryzyko wad rozwojowych płodu w układzie sercowo-naczyniowym i moczowym, jak również samoistnych poronień.

Skutki uboczne płodu są dodawane do skutków u kobiet w ciąży, narażonych na zwiększone ryzyko krwawienia i powikłań podczas porodu.

interakcje

Różne badania farmakokinetyczne wykazały obecność wielu składników aktywnych, których jednoczesne przyjmowanie mogłoby zmienić właściwości terapeutyczne i profil bezpieczeństwa meloksykamu.

Z tego powodu właściwe byłoby zwrócenie szczególnej uwagi na jednoczesne podawanie:

Doustne leki przeciwzakrzepowe i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia;
Diuretyki, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II, metotreksat i cyklosporyna, ze względu na ich zdolność do zwiększania hepatotoksycznego i nefrotoksycznego działania meloksykamu;
Niesteroidowe leki przeciwzapalne i kortykosteroidy z powodu uszkodzenia błony śluzowej żołądka;
Lit, biorąc pod uwagę zwiększone działanie toksyczne tego samego;

Cholestyramina, ze względu na zdolność do zmiany okresu półtrwania i klirensu meloksykamu.

Przeciwwskazania MOBIC ® Meloksykam

Stosowanie MOBIC ® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych lub na chemicznie i funkcjonalnie powiązane składniki aktywne, obrzęk naczynioruchowy, wrzód trawienny, krwawienie z jelit, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, chorobę Crohna lub wcześniejszą historię choroby te same patologie, krwawienie z naczyń mózgowych, skaza krwotoczna lub jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe, niewydolność nerek i wątroby.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Chociaż Meloxicam ma selektywną aktywność terapeutyczną, przyjmowanie MOBIC® często wiązało się z pojawieniem się czasami istotnych klinicznie działań niepożądanych.

Różne badania kliniczne i uważne monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu wskazują, że działania niepożądane koncentrują się głównie w układach żołądkowo-jelitowym i dermatologicznym.

Ściślej mówiąc, stosowanie meloksykamu, zwłaszcza gdy jest kontynuowane przez dłuższy czas lub przeprowadzane w szczególnie wysokich dawkach, może determinować wygląd:

ropne zapalenie żołądka, ból żołądka, nudności i wymioty, zaparcia oraz w ciężkich przypadkach wrzody i krwotoki;
wydłużony czas krwawienia, niedokrwistość, małopłytkowość i leukopenia;
zaburzenia słuchu i wzroku, bóle głowy, bezsenność, senność, dezorientacja i drżenie;
rumień, wysypka, pokrzywka iw ciężkich przypadkach reakcje pęcherzowe;
obrzęk, reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne;
zwiększenie aktywności aminotransferaz, hiperbilirubinemii i zapalenia wątroby;
kołatanie serca, opadający obrzęk i zawał mięśnia sercowego.