RIFOCIN ® Rifamycyna

RIFOCIN ® jest lekiem opartym na rifamycynie sodowej

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antybiotyki - Antybiotyki do stosowania ogólnoustrojowego

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania RIFOCIN ® Rifamycyna

RIFOCIN ® do stosowania ogólnego jest wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ryfamycynę, takie jak zapalenie kości i szpiku, zakażenia oskrzelowo-płucne, zakażenia skóry i tkanek miękkich.

RIFOCIN ® może być również stosowany do stosowania miejscowego w leczeniu zapalenia skóry, owrzodzeń, wrzodów, ropni, ropniaków i zakażonych ran.

Mechanizm działania RIFOCIN ® Rifamycyna

RIFOCIN ® jest lekiem opartym na rifamycynie, półsyntetycznym antybiotyku należącym do farmaceutycznej kategorii przeciwbakteryjnych chemioterapeutyków, znanym z szerokiego spektrum działania, rozszerzonego nie tylko na drobnoustroje Gram-dodatnie i Gram-ujemne, ale także na prątki.

Skuteczny zarówno systemowo, jak i miejscowo, ten składnik aktywny jest w stanie selektywnie hamować enzymatyczną polimerazę RNA zależną od DNA DNA bakteryjnego, wywierając w ten sposób działanie bakteriobójcze przeciwko mikroorganizmom w aktywnym namnażaniu i bakteriostatycznie wobec tych o niskim poziomie tempo wzrostu.

Odmiany chemiczne wprowadzone do klasycznej struktury rifamycyny S, uzyskiwanej naturalnie poprzez specyficzne procesy fermentacji bakteryjnej, dają półsyntetyczną rifamycynę, taką jak obecna w RIFOCIN ®, zdecydowanie bardziej intensywną skuteczność terapeutyczną niż jej poprzednicy.

Rifamycyna podawana do stosowania ogólnoustrojowego, zarówno domięśniowego, jak i dożylnego, po intensywnym metabolizmie wątrobowym, jest wydalana głównie przez żółć iw minimalnym stopniu przez nerki.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

SKUTECZNOŚĆ TERAPII O WYSOKICH DAWKACH Z REFINFORMACJĄ

Ostatnie prace farmakokinetyczne pokazujące, jak wysokie dawki rifamycyny mogą być bardziej skuteczne niż niskie w terapii gruźlicy, biorąc pod uwagę zdolność do wywoływania bardziej intensywnych szczytów krwi.

MECHANIZMY ODPORNOŚCI NA RAFINOWANIE

Badanie koncentruje się na początku mechanizmów oporności na ryfamycynę u prątków i E. coli. W większości przypadków, oprócz mutacji w miejscu wiązania, główna przyczyna oporności wydaje się być związana z wielką ekspresją pomp wypływowych.

NOWE SYSTEMY ZWOLNIENIA DLA RIFAMICINY

Prace koncentrują się na różnych możliwościach, jakie dzisiejsza technologia oferuje, aby znacząco poprawić skuteczność terapeutyczną leku. W tym przypadku ocenia się skuteczność układów uwalniania charakteryzujących się mikrocząstkami zdolnymi do uwalniania antybiotyków, takich jak rifamycyna bezpośrednio na miejscu, optymalizując w ten sposób biodystrybucję leku i ograniczając pojawienie się skutków ubocznych.

Sposób użycia i dawkowanie

RIFOCIN ®

Roztwór do wstrzykiwania 250 mg rifamycyny na ml roztworu.

Rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do miejscowego lub skórnego stosowania 90 mg rifamycyny na 18 ml koncentratu.

Specjalista w leczeniu chorób zakaźnych powinien określić schemat dawkowania RIFOCIN ® zarówno do wstrzykiwania, jak i miejscowo lub do zmiany miejsc.

Dostosowanie dawek, które mają być stosowane, byłoby konieczne u pacjentów cierpiących na choroby wątroby i nerek z powodu upośledzenia zdolności metabolicznych i wydalniczych.

Ostrzeżenia RIFOCIN ® Rifamycyna

Stosowanie RIFOCIN ® musi być koniecznie poprzedzone i nadzorowane przez wyspecjalizowany personel medyczny, aby zagwarantować maksymalną skuteczność i jednocześnie ograniczyć potencjalne skutki uboczne.

Stosowanie tego antybiotyku powinno być ograniczone zarówno pod względem czasu trwania, jak i dawkowania, aby zmniejszyć rozwój szczepów drobnoustrojów opornych na terapię lekową opartą na rifamycynach.

Należy pamiętać, że RIFOCIN ® do stosowania ogólnego ma substancje pomocnicze, takie jak pirosiarczyn potasu i sodu, potencjalnie odpowiedzialny za reakcje nadwrażliwości, szczególnie u pacjentów atopowych.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Biorąc pod uwagę brak badań klinicznych, które byłyby w stanie w pełni scharakteryzować profil bezpieczeństwa leku dla zdrowia płodu, właściwe byłoby ograniczenie stosowania RIFOCIN ® wyłącznie do przypadków rzeczywistej potrzeby i koniecznie zawsze pod ścisłym nadzorem medyczny.

interakcje

Właściwości farmakokinetyczne rifamycyny narażają pacjenta na terapię RIFOCIN ® na potencjalne interakcje z innymi lekami.

Z tego powodu w trakcie leczenia konieczne byłoby uniknięcie jednoczesnego przyjmowania doustnych leków przeciwzakrzepowych, leków psychotropowych, doustnych środków antykoncepcyjnych, metadonu, leków przeciwnadciśnieniowych, leków przeciwdrgawkowych, glukokortykoidów, środków znieczulających, probenecydu i wszystkich innych składników aktywnych metabolizowanych przez układ enzymów cytochromowych.

Przeciwwskazania RIFOCIN ® Rifamycyna

Stosowanie RIFOCIN ® jest przeciwwskazane u pacjentów cierpiących na choroby wątroby oraz u pacjentów nadwrażliwych na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Jeśli RIFOCIN ® dodatkowo zawiera lidokainę, wskazane byłoby rozszerzenie przeciwwskazań do stosowania dożylnego leku lub u pacjentów z poważnymi chorobami serca.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Terapia RIFOCIN ® może narazić pacjenta na wystąpienie:

Świąd, wysypka skórna i różne reakcje nadwrażliwości;
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, ból brzucha, jadłowstręt i zapalenie wątroby;
Zaburzenia immunologiczne z eozynofilią, leukopenią, trombocytopatiami i miopatiami;
Zwiększone stężenie transaminaz i bilirubiny we krwi oraz zaburzeń czynności wątroby;
Osłabienie.