ALGIX ® Etoricoxib

ALGIX ® to lek oparty na etorykoksybie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ALGIX ® Etoricoxib

ALGIX® jest wskazany w objawowym leczeniu bólu stawów związanego z reumatycznymi chorobami zapalnymi, takimi jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów i ostry atak dnawy.

Ostatnie badania wykazały również skuteczność składnika czynnego etorykoksybu także w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego.

Mechanizm działania ALGIX ® Etoricoxib

Etorykoksyb, aktywny składnik ALGIX®, jest cząsteczką otrzymywaną syntetycznie z pirazoli i rozważaną ze względu na swoje właściwości terapeutyczne, wśród selektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

W rzeczywistości, dzięki swojej szczególnej strukturze chemicznej, jest w stanie penetrować i rozpoznawać tylko aktywną kieszeń indukowanych cyklooksygenaz (COX2), oszczędzając te konstytutywnie wyrażone (COX1).

Ta selektywność działania pozwala zahamować aktywność enzymów biorących udział w genezie procesu zapalnego, zmniejszając w ten sposób wytwarzanie prostaglandyn o działaniu prozapalnym, pirogennym i bolesnym, utrzymując zamiast tego enzymy konstytutywnie wyrażane w różnych tkankach, takie jak żołądkowo-jelitowe lub nerkowe, zachowując w ten sposób aktywność prostanoidów zaangażowanych w ochronę błony śluzowej żołądka, w równowagę czynności nerek oraz w regulację czynności naczynioruchowych i agregacji płytek.

Wszystkie wyżej wymienione aktywności biologiczne zmaterializują się makroskopowo do ważnej skuteczności farmakologicznej ALGIX® zarówno jako środka przeciwzapalnego, jak i środka przeciwbólowego w stosunku do względnego bezpieczeństwa żołądkowo-jelitowego.

Do tych właściwości dodaje się jednak niezdolność etorykoksybu do zmniejszenia wytwarzania tromboksanu A2, chemicznego mediatora uzyskanego dzięki aktywności COX-1, obdarzonego czynnikiem zwężającym naczynia i aktywującym agregację płytek krwi, zwiększając tym samym ryzyko rozwijać wypadki sercowo-naczyniowe.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. ETORICOXIB W LECZENIU DISMENORREA

J Obstet Gynaecol. 2008 maj; 28 (4): 424-6.

Skuteczność etorykoksybu w porównaniu z kwasem mefenamowym w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania: randomizowane badanie porównawcze.

Interesująca praca, która pokazuje dobrą skuteczność etorykoksybu w zmniejszaniu bólu występującego podczas pierwotnego bolesnego miesiączkowania, a także zmniejszającego krwawienie miesiączkowe i jego konsekwencje.

2. ETHORICOXIB W CHOROBACH REUMATYCZNYCH: SKUTECZNOŚĆ I TOLERABILNOŚĆ

Ther Clin Risk Manag. 2006 Mar; 2 (1): 45-57.

Etorikoksyb na zapalenie stawów i leczenie bólu.

Badanie, które pokazuje, jak terapia etorykoksybem może być skuteczna w leczeniu bólu stawów występującego w reumatycznych stanach patologicznych, takich jak zapalenie stawów, ale jest lepiej tolerowana na poziomie przewodu pokarmowego niż klasyczne NLPZ.

3.ETORICOXIB I CURRETAGE

J Med Assoc Thai. 2007 czerwiec; 90 (6): 1053-7.

Doustne etorykoksyb w łagodzeniu bólu podczas kiretażu frakcyjnego: randomizowane badanie kontrolowane.

Interesujące prace, które pokazują, jak podawanie etorykoksybu razem z blokiem szyjki macicy może być skuteczne i bezpieczne w zmniejszaniu bólu podczas frakcjonowanej kurtyny.

Sposób użycia i dawkowanie

ALGIX ®

Powlekane tabletki 30, 60, 90 i 120 mg etorykoksybu.

Szczególne właściwości farmakokinetyczne etorykoksybu, a zwłaszcza długi okres półtrwania wynoszący około 22 godzin, pozwalają pacjentowi na przyjmowanie dawki dziennej w pojedynczym podaniu.

Zakres terapeutyczny gwarantujący remisję symptomatologii w większości przypadków wynosi od 30 do 120 mg etorykoksybu na dobę; dawkowanie, które należy koniecznie przejrzeć u pacjentów z chorobą wątroby i nerek lub u pacjentów w podeszłym wieku.

Ostrzeżenia ALGIX ® Etoricoxib

Leczenie preparatem ALGIX ® należy interpretować jako leczenie objawowe krótkotrwałe, niezbędne do zagwarantowania remisji bolesnych objawów występujących podczas chorób reumatycznych.

Aby zminimalizować częstość występowania i nasilenie możliwych działań niepożądanych, wskazane byłoby przyjmowanie leku w minimalnych skutecznych dawkach i przez możliwie najkrótszy okres.

Pacjenci cierpiący na choroby żołądkowo-jelitowe, sercowo-naczyniowe, wątroby i nerek powinni zwrócić szczególną uwagę na przyjmowanie etorykoksybu, biorąc pod uwagę większą podatność na lek i jego niepożądane reakcje.

Ewentualne pojawienie się skutków ubocznych powinno zaalarmować pacjenta, który po konsultacji ze swoim lekarzem mógłby rozważyć możliwość zawieszenia trwającej terapii.

ALGIX ® zawiera laktozę, dlatego jego stosowanie nie jest zalecane u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem enzymu laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Biorąc pod uwagę zdolność etorokoksybu do przejściowego zmniejszania zdolności poznawczych pacjenta, nie zaleca się używania maszyn i prowadzenia pojazdów po zażyciu leku ALGIX ®.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie leku ALGIX ® w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak badań klinicznych mogących wykazać bezpieczeństwo etorykoksybu dla zdrowia płodu oraz wyniki niektórych badań eksperymentalnych wykazujących potencjalną fetotoksyczność składnika aktywnego.

Wymienione powyżej przeciwwskazania obejmują również kolejny okres karmienia piersią ze względu na zdolność etorykoksybu do koncentracji w klinicznie istotnych ilościach nawet w mleku matki.

interakcje

Przyjmowanie etorykoksybu w świetle jego szczególnego metabolizmu wątrobowego naraża lek ALGIX ® na możliwe interakcje z innymi czynnymi składnikami leku, które mogą zmieniać jego skuteczność terapeutyczną i profil bezpieczeństwa.

Szczególną uwagę należy zatem zwrócić na jednoczesne założenie:

Doustne leki przeciwzakrzepowe, ze względu na możliwe różnice wynikające z normalnych procesów krzepnięcia;
Inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II, cyklosporyna i takrolimus ze względu na ich zdolność do zwiększania właściwości nefro i hepatotoksyczności etorykoksybu;
Flukonazol i inne aktywne składniki induktory lub inhibitory CYP2C9, biorąc pod uwagę zdolność do zmiany właściwości farmakokinetycznych etorykoksybu.

Wreszcie, konieczne jest rozważenie właściwości hamujących etorykoksybu wobec enzymów cytochromowych, takich jak wydłużenie okresu półtrwania niektórych leków, w tym leków przeciwdepresyjnych, przeciwdrgawkowych i przeciwpadaczkowych, zmieniając w ten sposób zarówno ich profil terapeutyczny, jak i bezpieczeństwo i tolerancję.

Przeciwwskazania ALGIX ® Etoricoxib

Stosowanie preparatu ALGIX ® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, niewydolność wątroby i nerek, przewlekłe choroby zapalne jelita, wrzód trawienny, zastoinową niewydolność serca, chorobę niedokrwienną serca i zarówno centralną, jak i arteriopatię peryferia.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Chociaż selektywna aktywność etorykoksybu może zmniejszyć uszkodzenie śluzówki żołądkowo-jelitowej, dzięki czemu terapia przeciwzapalna jest lepiej tolerowana, przyjmowanie ALGIX® jest również związane z pojawieniem się różnych działań niepożądanych, których częstość występowania i których nasilenie jest wprost proporcjonalne do zastosowanej dawki i czasu trwania terapii.

Wśród najczęściej obserwowanych działań niepożądanych po przyjęciu leku ALGIX ® można opisać: zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wzdęcia i bóle brzucha, hepatotoksyczność, nefrotoksyczność, osłabienie i objawy grypopodobne, nadciśnienie, zaburzenia widzenia i słuchu, choroby serca i naczyń oraz reakcje nadwrażliwości, zarówno skórne, jak i naczyniowe.