LUCILLE ® - Etynyloestradiol + Desogestrel

LUCILLE ® to lek oparty na etynyloestradiolu + desogestrelu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Trójfazowe systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne oparte na progestynach i estrogenach.

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania LUCILLE ® - pigułka antykoncepcyjna

LUCILLE ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.

Mechanizm działania LUCILLE ® - pigułka antykoncepcyjna

LUCILLE ®, podobnie jak wszystkie inne progestageny estrogenowe obecne na rynku, zawdzięcza swoje antykonwencjonalne działanie biologicznym skutkom zawartym w nim etynyloestradiolu i desogestrelu.

Ściślej mówiąc, działanie to jest realizowane poprzez:

Hamowanie procesów dojrzewania pęcherzykowego i jajnikowego, a więc także owulacji, w której pośredniczy ujemne sprzężenie zwrotne indukowane przez dwie substancje czynne na poziomie podwzgórza i przysadki, na endogennym wydzielaniu gonadotropin;
Zmiana właściwości fizykochemicznych śluzu szyjki macicy i śluzówki macicy, tak aby utrudnić wynurzanie się plemników w żeńskich narządach płciowych i zapobiec wszczepieniu zarodka przez śluzówkę macicy.

Zastosowanie trójfazowych doustnych środków antykoncepcyjnych okazało się również skuteczne w zmniejszaniu częstości występowania napadów międzymiesiączkowych i regulowaniu zakresu, czasu trwania i intensywności cyklu.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. TRÓJFAZOWE USTNE PRZECIWDZIAŁANIA I FUNKCJONALNOŚĆ OWARSKA

Prace pokazujące, że pomimo stosowania trójfazowych doustnych środków antykoncepcyjnych wykazują skuteczność porównywalną do skuteczności jednozasadowych środków antykoncepcyjnych, ogólna aktywność jajników jest nieznacznie zwiększona. Efekty te są bardziej widoczne w środkach antykoncepcyjnych o niskiej progestynie.

2. EKSTROPROGINY PODCZAS MENOPAUZY

Pomimo hormonalnej terapii zastępczej opartej na rui-podobnej rui, takiej jak LUCILLE®, była przydatna w okresie przejściowym menopauzy w regulowaniu cyklu miesiączkowego i zapobieganiu suchości pochwy, nic nie można zrobić przeciwko problemom z nietrzymaniem moczu.

3. SKUTKI USTNYCH KONTRAKTYWÓW NA WŁAŚCIWOŚCI CHEMICZNO-FIZYCZNE LIPOPROTEIN

Badanie molekularne, które pokazuje, w jaki sposób zwiększone ryzyko zdarzeń zatorowych i zakrzepowych tętnic wieńcowych związanych z przyjmowaniem progestagenu estrogenowego może być związane ze zmianą składu apolipoprotein zawartych w lipoproteinach, ze znacznym zmniejszeniem rozmiaru, a zatem ze zwiększonym ryzykiem infiltracji w ściana tętnicza.

Sposób użycia i dawkowanie

LUCILLE ®

6 żółtych tabletek powleczonych 35 mcg etynyloestradiolu i 50 mg dezogestrelu;

5 czerwonych tabletek powlekanych 30 mcg etynyloestradiolu i 100 mcg desogestrelu;

10 białych powlekanych tabletek 30 mcg etynyloestradiolu i 150 mcg desogestrelu;

przyjmowanie LUCILLE ® przebiega według klasycznych schematów dawkowania, z 21-dniowymi cyklami przeplatanymi 7-dniowymi okresami zawieszenia, w których powinno wystąpić krwawienie z zawiesiny podobne do miesiączki.

Przyjmowanie tej tabletki, która powinna odbywać się codziennie o tej samej porze, jest łatwiejsze dzięki obecności kalendarza na blistrze, który minimalizuje wątpliwości i problemy związane z różnymi dawkami i metodami przyjmowania.

Zmiany w normalnym schemacie dawkowania, szczególnie w początkowej fazie leczenia, mogą być konieczne w przypadku niedawnej ciąży lub aborcji, wcześniejszego stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych lub w przypadku zapomnienia.

W powyższych przypadkach konieczne jest ścisłe przestrzeganie instrukcji lekarza.

Ostrzeżenia LUCILLE ® - pigułka antykoncepcyjna

Przyjmowanie preparatu LUCILLE ®, jak również innych doustnych środków antykoncepcyjnych, musi być koniecznie poprzedzone starannym badaniem medyczno-ginekologicznym, przydatnym do stwierdzenia braku warunków mogących zagrozić stanowi zdrowia pacjenta.

W świetle różnych badań epidemiologicznych, w których zaobserwowano wzrost ryzyka sercowo-naczyniowego związany z tętniczymi i żylnymi zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi oraz wzrostem chorób nowotworowych, obecność czynników ryzyka, takich jak palenie; cukrzyca; nadwaga; wysokie ciśnienie krwi; wady zastawki serca lub niektóre zaburzenia rytmu serca; zapalenie żyły powierzchniowej (zapalenie żylne), żylaki; migrena; depresja; padaczka; wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów we krwi, obecnych lub przeszłych, nawet u bliskich członków rodziny; grudki piersi; poprzednio u kolejnych członków rodziny raka piersi; choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego; Choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy (przewlekła zapalna choroba jelit); toczeń rumieniowaty układowy (patologia, która wpływa na skórę całego ciała); zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi, które powoduje niewydolność nerek); choroba sierpowata; porfirię; ostuda, obecna lub w przeszłości (plamy na skórze z żółtawobrązową pigmentacją, w szczególności na twarzy, powinny być poważnie brane pod uwagę przed podjęciem LUCILLE ®

W wyżej wymienionych przypadkach, po dokładnym zbadaniu stosunku kosztów do korzyści hormonalnej antykoncepcji opartej na progestagenach, użyteczne byłoby okresowe kontrole w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta, natychmiastowego ożywienia wszelkich procesów patologicznych.

LUCILLE ® zawiera laktozę, tak że jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub nietolerancją laktozy, może być związane z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie LUCILLE ® w czasie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak zarówno wskazań do stosowania, jak i badań klinicznych, które mogłyby scharakteryzować profil bezpieczeństwa leku na zdrowie płodu.

Przeciwwskazania te dotyczą także kolejnego okresu karmienia piersią, biorąc pod uwagę zdolność etynyloestradiolu i desogestrelu do przechodzenia przez filtr piersi i koncentrację w mleku matki.

interakcje

Metabolizm wątrobowy, któremu poddawane są zarówno desogestrel, jak i etynyloestradiol, decyduje o znacznym wzroście możliwych interakcji farmakologicznych godnych uwagi.

Dokładniej, wiele induktorów enzymów cytochromowych, takich jak prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, (stosowane w leczeniu padaczki), ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy), ampicylina, tetracykliny, la gryzeofulwina (antybiotyki stosowane w leczeniu chorób zakaźnych), rytonawir, modafinil i czasami ziele dziurawca (hypericum perforatum), zdolne do zmiany funkcjonalności enzymów cytochromowych, mogą zwiększyć metabolizm etynyloestradiolu i desogestrelu, zmniejszając dlatego skuteczność antykoncepcyjna LUCILLE ®

W tym przypadku szczególnie wskazane byłoby skonsultowanie się z lekarzem, ewentualnie rozważenie zastosowania metody antykoncepcji.

Obserwowano także różne interakcje w przypadku niektórych parametrów laboratoryjnych, ze znacznymi różnicami w stężeniach w osoczu markerów czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek.

Przeciwwskazania LUCILLE ® - pigułka antykoncepcyjna

LUCILLE ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub wcześniejszej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, patologii metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, zmiany czynności wątroby i nerek, patologie złośliwe, zaburzenia neuropsychiczne, zaburzenia ruchowe, niezdiagnozowane zaburzenia ginekologiczne oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Pomimo zastosowania innowacyjnych progestagenów, takich jak desogestrel i formułowanie tabletek o niskiej dawce, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak LUCILLE ®, wiąże się z reakcjami ubocznymi z różnych przebiegów klinicznych.

Opisano najczęstsze działania niepożądane: zmieniony nastrój, ból głowy, nudności i bóle brzucha, zwiększoną tkliwość i tkliwość piersi, przyrost masy ciała, wymioty i biegunka, bóle głowy i choroby skóry.

Na szczęście rzadkie są przypadki nadwrażliwości, tętniczych i żylnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, nadciśnienia tętniczego i choroby wieńcowej, kamicy żółciowej, nowotworów wątroby i raka sutka.