Co to jest Memantine ratiopharm - chlorowodorek memantyny i do czego jest stosowany?
Memantine ratiopharm to lek zawierający substancję czynną chlorowodorek memantyny . Jest on stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Choroba Alzheimera to rodzaj demencji (zaburzenia neurologicznego), która stopniowo wpływa na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie. Memantine ratiopharm to „lek generyczny”. Oznacza to, że Memantine ratiopharm jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Ebixa.
Jak stosować lek Memantine ratiopharm - chlorowodorek memantyny?
Lek Memantine ratiopharm jest dostępny w postaci tabletek (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza. Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu choroby Alzheimera. Leczenie należy rozpocząć tylko wtedy, gdy można polegać na pomocy osoby, która regularnie monitoruje stosowanie leku Memantine ratiopharm przez pacjenta. Memantine ratiopharm należy podawać raz na dobę, zawsze o tej samej porze. Aby zapobiec działaniom niepożądanym, dawkę leku Memantine ratiopharm stopniowo zwiększa się w ciągu pierwszych trzech tygodni leczenia: dawka wynosi 5 mg przez pierwszy tydzień, 10 mg przez drugi tydzień i 15 mg przez trzeci tydzień tygodni. Począwszy od czwartego tygodnia zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę. Tolerancję i dawkę należy oceniać trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia. Od tego momentu korzyści płynące z kontynuowania terapii lekiem Memantine ratiopharm powinny być regularnie przeglądane. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki. Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta
Jak działa Memantine ratiopharm - memantyny chlorowodorek?
Substancja czynna leku Memantine ratiopharm, chlorowodorek memantyny, jest lekiem przeciwotępieniowym. Przyczyna choroby Alzheimera nie jest znana; uważa się jednak, że związana z tym utrata pamięci jest spowodowana zaburzeniem transmisji sygnałów w mózgu. Memantyna działa poprzez blokowanie określonych typów receptorów, zwanych receptorami NMDA, do których normalnie związany jest glutaminian, neuroprzekaźnik. Neuroprzekaźniki są substancjami chemicznymi w układzie nerwowym, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą. Zmiany w sposobie, w jaki glutaminian przekazuje sygnały w mózgu, są związane z utratą pamięci obserwowaną w chorobie Alzheimera. Ponadto nadmierna stymulacja receptorów NMDA może spowodować uszkodzenie lub śmierć komórki. Blokowanie receptorów NMDA, mema
Jakie badania przeprowadzono na memantynie ratiopharm - chlorowodorku memantyny?
Ponieważ lek Memantine ratiopharm jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić jego biorównoważność w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Ebixa. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają ten sam poziom substancji czynnej w organizmie.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem memantyny ratiopharm - chlorowodorku memantyny?
Ponieważ lek Memantine ratiopharm jest lekiem generycznym i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że jego korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego zatwierdzono lek Memantine - chlorowodorek memantyny?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE preparat Memantine ratiopharm wykazuje porównywalną jakość i jest biorównoważny z produktem Ebixa. Dlatego CHMP uznał, że podobnie jak w przypadku produktu Ebixa korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko i zalecił zatwierdzenie stosowania preparatu Memantine ratiopharm w UE.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Memantine ratiopharm - memantyny chlorowodorku?
W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Memantine ratiopharm zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Dalsze informacje dotyczące Memantine ratiopharm - chlorowodorku memantyny
W dniu 13 czerwca 2013 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Memantine ratiopharm, obowiązującego w całej Unii Europejskiej. W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Memantine ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: czerwiec 2013 r.
