DUEVA ® - Etynyloestradiol + Desogestrel

DUEVA ® jest lekiem opartym na etynyloestradiolu i desogestrelu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Dwufazowe układowe hormonalne środki antykoncepcyjne oparte na progestynach i estrogenach.

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania DUEVA ® - pigułka antykoncepcyjna

DUEVA® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.

Mechanizm działania DUEVA ® - pigułka antykoncepcyjna

Dwufazowe doustne środki antykoncepcyjne, takie jak DUEVA®, charakteryzują się obecnością tabletek z różnymi dawkami etynyloestradiolu i desogestrelu, które należy przyjmować w różnym czasie cyklu, aby w jak największym stopniu odtworzyć fizjologiczne wahania hormonalne, zmniejszając w ten sposób pojawienie się niektórych skutków ubocznych, takich jak plamienie krwawień międzymiesiączkowych.

Pomimo różnych stosowanych dawek, te środki antykoncepcyjne działają skutecznie antykoncepcyjnie w sposób bardzo podobny do jednofazowych doustnych środków antykoncepcyjnych, działając:

Na poziomie podwzgórzowo-przysadkowym, zmniejszając wydzielanie hormonalne gonadotropin, niezbędne do zapewnienia prawidłowego dojrzewania pęcherzyków i późniejszej owulacji;
Na poziomie macicy, wywołując chemiczno-fizyczne i histologiczne zmiany śluzu szyjki macicy i błony śluzowej macicy, które są przydatne, aby utrudnić wynurzanie się plemników do żeńskich narządów płciowych i zagnieżdżanie się zarodków endometrium.

Doustnie oba hormony zawarte w DUEVA ® są całkowicie metabolizowane do poziomu wątroby po około 24 godzinach i eliminowane głównie z moczem w postaci nieaktywnych metabolitów.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. ORYGINALNE DOKŁADNE PRZECIWPOWIEDZI I TRĄDZIKI

Bardzo interesująca praca, która pokazuje, jak dwufazowe doustne środki antykoncepcyjne zawierające dezogestrel są szczególnie skuteczne przeciwko hiperandrogenizmowi, znacznie zmniejszając nasilenie trądziku po 9 miesiącach leczenia.

2. USTNE KONTRACEPTY, SYNDROM POLIGISTYCZNEGO KUCHENKI I WRAŻLIWOŚĆ INSULINY

Badanie, w którym przyjmowanie dwufazowego etynyloestradiolu / dezogestrelu może osłabić wrażliwość na insulinę u kobiet z zespołem policystycznych jajników, zwiększając ryzyko rozwoju cukrzycy drugiego typu.

3. ORYGINALNE PRZECIWDZIAŁANIE BADANIU: SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO

Przyjmowanie dwufazowych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i dezogestrel okazało się szczególnie skuteczne w hamowaniu owulacji, bez zmiany sytuacji metabolicznej pacjenta w sposób istotny klinicznie.

Sposób użycia i dawkowanie

DUEVA ®

7 niebieskich tabletek powlekanych 40 mcg etynyloestradiolu i 25 mcg dezogestrelu;

15 białych powlekanych tabletek 30 mcg etynyloestradiolu i 125 mcg dezogestrelu;

przyjmowanie leku DUEVA ® musi przebiegać zgodnie z bardzo precyzyjnym schematem dawkowania, który polega na przyjmowaniu jednej niebieskiej tabletki dziennie przez pierwsze 7 dni i białej przez kolejne 15 dni.

Ten schemat jest uproszczony dzięki obecności na blistrze kalendarza / przewodnika, który minimalizuje ryzyko zapomnienia i błędu.

Cykle przyjmowania są zazwyczaj przerywane przez tydzień zawieszenia, w którym występuje krwawienie z zawiesiny, podobne do fizjologicznej menstruacji, i określone przez wpływ nieobecności hormonalnej na cechy histologiczne endometrium.

Zwykle przyjmowanie leku DUEVA ® należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu, z wyjątkiem pacjentów z niedawną historią ciąży lub poronienia lub wymiany stosowanego systemu antykoncepcyjnego.

W powyższych przypadkach i po zapomnieniu konieczne byłoby, po konsultacji z lekarzem, ścisłe przestrzeganie jego instrukcji.

Ostrzeżenia DUEVA ® - pigułka antykoncepcyjna

Szczególne cechy biologiczne doustnej antykoncepcji hormonalnej i obecność potencjalnie niebezpiecznych skutków ubocznych związanych ze stosowaniem tych leków wymagają starannego nadzoru medyczno-ginekologicznego zarówno przed, jak iw trakcie cyklu spożycia DUEVA ®

Obecność cukrzycy; nadwaga; wysokie ciśnienie krwi; wady zastawki serca lub niektóre zaburzenia rytmu serca; zapalenie żyły powierzchniowej (zapalenie żylne), żylaki; migrena; depresja; padaczka; wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów we krwi, obecnych lub przeszłych, nawet u bliskich członków rodziny; grudki piersi; poprzednio u kolejnych członków rodziny raka piersi; choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego; Choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy (przewlekła zapalna choroba jelit); toczeń rumieniowaty układowy (patologia, która wpływa na skórę całego ciała); zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi, które powoduje niewydolność nerek); choroba sierpowata; porfirię; Ostuda, obecna lub wcześniejsza, może zwiększać ryzyko wystąpienia epizodów patologicznych lub nasilenia obowiązującego stanu klinicznego po doustnych środkach antykoncepcyjnych zawierających estrogen-progestynę.

Aby zminimalizować to ryzyko, lekarz wraz z pacjentem powinien dokładnie ocenić stosunek kosztów do korzyści, informując go o najważniejszych skutkach ubocznych i pierwszych objawach, z jakimi one występują.

DUEVA ® zawiera laktozę, tak że jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub nietolerancją laktozy, może być związane z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Pomimo różnych badań wykazujących brak skutków ubocznych u płodów przypadkowo narażonych na progestagen, brak znaczących badań klinicznych, które mogłyby scharakteryzować profil bezpieczeństwa DUEVA ®, przeciwwskazuje do stosowania tego leku podczas całej ciąży.

Przeciwwskazania te obejmują także kolejny okres karmienia piersią, biorąc pod uwagę zdolność obu hormonów do przenikania przez filtr piersi, koncentrując się w mleku matki.

interakcje

Składniki aktywne zawarte w preparacie DUEVA ® dzięki swojemu własnemu metabolizmowi wątrobowemu wspieranemu przez klasę enzymów cytochromu p450 mogą wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, narażając pacjenta na ryzyko niechcianych ciąż.

Dokładniej, leki takie jak prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, (stosowane w leczeniu padaczki), ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy), ampicylina, tetracykliny, gryzeofulwina (antybiotyki stosowane w leczenie chorób zakaźnych), rytonawir, modafinil i czasami ziele dziurawca (Hypericum perforatum), mogą zwiększyć wątrobowy metabolizm estro-progestyny etynyloestradiolu i desogestrelu, zmniejszając w ten sposób skuteczność antykoncepcyjną DUEVA ®

W takich przypadkach przydatne może być zastosowanie alternatywnych metod antykoncepcyjnych, które mogą zwiększyć zasięg.

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych często wiąże się ze zmiennością niektórych parametrów laboratoryjnych, ze znacznymi zmianami wpływającymi na markery czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek.

Przeciwwskazania DUEVA ® - pigułka antykoncepcyjna

DUEVA ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub wcześniejszej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, patologii metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, zmiany czynności wątroby i nerek, patologie złośliwe, zaburzenia neuropsychiczne, zaburzenia ruchowe, niezdiagnozowane zaburzenia ginekologiczne oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Chociaż preparat DUEVA ® został opracowany z innowacyjnych syntetycznych progestagenów, takich jak desogestrel i dwufazowy system pobierania, nawet w przypadku tego środka antykoncepcyjnego można było zaobserwować te same efekty uboczne opisane dla klasycznej antykoncepcji.

Dokładniej, wśród najczęściej opisywanych działań niepożądanych występowały zmiany w stanie nastroju, bólach głowy, nudnościach i bólach brzucha, zwiększonym napięciu i tkliwości piersi, przybieraniu na wadze, wymiotach i biegunce, migrenie i chorobach skóry.

Wymienionym powyżej działaniom niepożądanym, nieistotnym klinicznie, mogą towarzyszyć, zwłaszcza u predysponowanych pacjentów, poważne reakcje, takie jak nadwrażliwość, tętnicze i żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie tętnicze i choroba wieńcowa, kamica żółciowa, nowotwory wątroby i raki sutka, dla których konieczne staje się natychmiastowe zawieszenie leczenia.