FAMOTIDINE EG ® jest lekiem na bazie Famotydyny.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antireflux - Antiulcer - antagoniści receptora H2
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania FAMOTIDINA EG ® Famotidina
FAMOTIDINA EG® jest wskazana w leczeniu chorób związanych z nadkwaśnością żołądka, takich jak refluksowe zapalenie przełyku, wrzód dwunastnicy, łagodny wrzód żołądka i zespół Zollingera-Ellisona.
Mechanizm działania FAMOTIDINA EG ® Famotidina
FAMOTIDINE EG ® jest lekiem na bazie famotydyny należącym do rodziny antagonistów receptora histaminowego H2. Wprowadzony doustnie, jest wchłaniany na poziomie przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu kilku godzin, pomimo biodostępności około 40% całkowitej przyjętej dawki.
Podobnie jak jego analogi, famotydyna działa selektywnie na receptory H2 histaminy, konkurując z gastryną i histaminą, hamując jej funkcjonalność.
Działanie molekularne powoduje znaczące zmniejszenie, szacowane między 76 a 84% kwasowości żołądka, w umiarkowanym zmniejszeniu wydzielania pepsyny i znacznym zmniejszeniu objętości zarówno treści żołądkowej podstawowej, jak i po posiłku,
Po działaniu terapeutycznym, które zachodzi przez okres do 10 godzin, famotydyna jest częściowo metabolizowana przez specyficzne sulfatazy wątrobowe i wydalana z moczem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. OSIĄGNIĘCIE DO FAMOTYDYNY
Literatura naukowa jest bogata w opisy przypadków, które opisują początek anafilaksji po przyjęciu famotydyny, z ryzykiem, które jest również poważne dla zdrowia pacjenta. Niniejsze badanie skupia się na dużej liczbie reakcji krzyżowych, które mogą zwiększać ryzyko klinicznie istotnych objawów alergicznych.
2. SKUTECZNOŚĆ LECZENIA FAMOTYDYNĄ
W tym badaniu przeprowadzonym na 584 pacjentach cierpiących na refluks żołądkowo-przełykowy z zapaleniem przełyku leczenie przez 8 tygodni famotydyną gwarantowało zmniejszenie objawów w 71% leczonych przypadków, ze znaczną poprawą również obrazu endoskopowego błony śluzowej przełyku.
3. H2 ANTAGONIŚCI HISTAMINY I INHIBITORY POMPY PROTONICZNEJ
W tym badaniu porównano skuteczność leczenia refluksu żołądkowo-przełykowego z pompą protonową i inhibitorami famotydyny. Chociaż w obu przypadkach uzyskano zarówno dobre, jak i krótkoterminowe wyniki, okazało się, że inhibitory pompy protonowej są skuteczniejsze i szybsze w łagodzeniu objawów.
Sposób użycia i dawkowanie
FAMOTIDINE EG ® 20-40 mg tabletki powlekane famotodyną:
zwykle zalecana dawka waha się od 20 do 80 mg famotydyny na dobę, w zależności od potrzeb klinicznych i terapeutycznych.
Leczenie powinno trwać co najmniej 4-8 tygodni, nawet jeśli objawy łatwo ustępują, i rozpoczynać od minimalnej dawki, która może zagwarantować efekt terapeutyczny.
W każdym przypadku schemat terapeutyczny i dokładne dawkowanie powinny być sformułowane przez lekarza po dokładnej ocenie obrazu klinicznego pacjenta i jego celów terapeutycznych.
Ostrzeżenia FAMOTIDINA EG ® Famotidina
Podawanie FAMOTIDINA EG ® powinno być poprzedzone staranną oceną obrazu klinicznego pacjenta, aby wykluczyć złośliwe choroby przewodu pokarmowego, których symptomatologia może być maskowana przez terapeutyczne działanie famotydyny, opóźniając tym samym diagnozę i powiązane leczenie terapeutyczne.
Biorąc pod uwagę metabolizm wątrobowy i wydzielanie nerkowe, przyjmowanie leku FAMOTIDINA EG® powinno być dokładnie monitorowane przez lekarza, w przypadku pacjentów cierpiących na zmniejszoną czynność wątroby i nerek.
Senność, ból głowy i zawroty głowy, zarejestrowane po użyciu FAMOTIDINA EG ®, mogą spowodować, że używanie maszyn i pojazdów do jazdy stanie się niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Obecność niektórych badań klinicznych, które nie wykazują szczególnych skutków ubocznych dla zdrowia płodu, gdy famotydyna jest przyjmowana w czasie ciąży i różnych modeli eksperymentalnych, które podkreślają bezpieczeństwo tego składnika aktywnego, akredytuje hipotezę o możliwym zastosowaniu leku w ciąża.
W każdym przypadku przyjmowanie leku FAMOTIDINA EG ® podczas ciąży powinno być ograniczone do przypadków rzeczywistej potrzeby i tylko pod ścisłym nadzorem lekarza.
Famotydyna jest częściowo wydalana z mlekiem kobiecym, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia.
interakcje
Famotydyna okazała się bezpieczniejsza niż inne analogi, takie jak cymetydyna, ze względu na jej bardzo niską zdolność do zmiany normalnego metabolizmu innych składników aktywnych poprzez hamowanie enzymu cytochromu p450.
Jednoczesne podawanie środków zobojętniających kwas, z drugiej strony, mogłoby zmniejszyć wchłanianie żołądkowo-jelitowe składnika aktywnego, ograniczając jego skuteczność terapeutyczną; z tego powodu użyteczne byłoby przyjęcie famotydyny co najmniej 2 godziny przed lekami zobojętniającymi.
Przeciwwskazania FAMOTIDINA EG ® Famotidina
FAMOTIDINA EG ® jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na famotydynę lub jakikolwiek inny składnik aktywny należący do tej samej kategorii farmaceutycznej, ze względu na możliwe reakcje krzyżowe.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Kilka badań klinicznych i staranna ocena po wprowadzeniu do obrotu wykazały, że FAMOTIDINA EG ® może prezentować lepszy profil bezpieczeństwa niż inne składniki aktywne należące do tej samej kategorii farmaceutycznej.
W rzeczywistości najważniejsze działania niepożądane obejmują zaparcia lub biegunkę, wzdęcia, migrenowe bóle głowy i zawroty głowy, jakkolwiek klinicznie mało istotne.
Klinicznie ważniejsze zmiany, takie jak zwiększona aktywność aminotransferaz, problemy immunologiczne i hematokliniczne, obserwowano tylko w kilku przypadkach i można je było łatwo cofnąć po zawieszeniu terapii.
Uwagi
FAMOTIDINA EG ® lek sprzedawany wyłącznie na receptę.
