YASMINELLE ® jest lekiem na bazie etynyloestradiolu + drospirenonu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyna i estrogeny, połączenie stałe
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania YASMINELLE ® - pigułka antykoncepcyjna
YASMINELLE ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania YASMINELLE ® - pigułka antykoncepcyjna
YASMINELLE ® to doustny środek antykoncepcyjny składający się z hormonu estrogenowego, takiego jak etynyloestradiol i progestagen, taki jak drospirenon. Lek ten charakteryzuje się analogiem YASMIN dla dawki etynyloestradiolu, która jest zmniejszona o 1 mikrogram w celu zwiększenia tolerancji na lek, przy zachowaniu niezmienionej mocy antykoncepcyjnej.
To ostatnie jest gwarantowane przez synergistyczne działanie estrogenów i progestyn, które w stosowanych dawkach gwarantują odpowiednio hamowanie osi podwzgórze-przysadka-gonad, zapobiegając w ten sposób zarówno dojrzewaniu pęcherzyków, jak i późniejszej owulacji oraz zmianom błony śluzowej śluz maciczny i pokrewny, zdolny do przeciwdziałania wzrostowi plemników i prawidłowemu gniazdowaniu zarodków.
Ponadto stosowana dawka drospirenonu wykazuje niewielką aktywność antyimineralokortykoidową, zdolną do zmniejszenia retencji sodu i wody, zmniejszając ryzyko nadciśnienia i klinicznie mniej poważnych problemów estetycznych.
W przypadku obu składników aktywnych okres półtrwania wynosi około 24 godzin, pod koniec których są metabolizowane do poziomu wątroby, a następnie eliminowane przez kał i mocz.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. ARGININA I AKCEPTACJA USTNA: ZMNIEJSZENIE RYZYKA KADIOZASADOWEGO
Interesujące badanie, które wykazało, że dodanie argininy do doustnego środka antykoncepcyjnego może zmniejszyć długoterminowe ryzyko sercowo-naczyniowe, poprawiając zależne rozszerzenie naczyń śródbłonkowych, a zatem również poziom ciśnienia krwi.
2. POŁĄCZONE UMOWY USTNE I DOBROSTAN KOBIET
Długoterminowe badanie oceniające wpływ różnych doustnych środków antykoncepcyjnych na ogólny stan psychofizycznego samopoczucia pacjentów. Dane pokazują, że podawanie środków antykoncepcyjnych na bazie etynyloestradiolu i drospirenonu może poprawić niektóre ważne parametry, takie jak: poczucie dobrego samopoczucia emocjonalnego, trądzik i zatrzymywanie wody.
3. YASMINELLE I WZÓR KRWI
YASMINELLE to złożony, niskodawkowy środek antykoncepcyjny. Przydatne, aby zmniejszyć skutki uboczne klasycznych środków antykoncepcyjnych, wydawało się jednak, że nawet w fazie przyjmowania leku wydaje się zawodny i przedłużony schemat krwawienia. Jednak badania te wykazały, że YASMINELLE ma standardowy profil krwawienia z niezawodną kontrolą cyklu.
Sposób użycia i dawkowanie
YASMINELLE ® 0, 02 mg powlekane tabletki etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu:
założenie YASMINELLE ® musi być koniecznie poprzedzone starannym badaniem ginekologicznym przydatnym do wyjaśnienia stosowności recepty.
W takich przypadkach cykl spożycia powinien rozpocząć się w pierwszym dniu miesiączki przez całkowity czas 21 dni, po którym konieczne byłoby zawieszenie terapii na tydzień, przed rozpoczęciem nowego cyklu.
Około drugiego trzeciego dnia zawieszenia pojawia się krwotok z zawiesiny.
Biorąc pod uwagę okres półtrwania dwóch składników aktywnych, w celu utrzymania maksymalnego zasięgu antykoncepcji, użyteczne byłoby przyjmowanie tabletki codziennie o tej samej porze, biorąc pod uwagę, że skuteczność antykoncepcyjna zmniejsza się po około 36 godzinach, podczas gdy hamowanie osi podwzgórze-przysadka-jajnik znika około 7 dni po zaprzestaniu terapii.
W przypadku zapomnienia lub w przypadku wcześniejszej metody antykoncepcji konieczne byłoby skonsultowanie się z lekarzem i skrupulatne przestrzeganie jego instrukcji.
Ostrzeżenia YASMINELLE ® - pigułka antykoncepcyjna
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek doustnego środka antykoncepcyjnego należy skonsultować się z lekarzem i poddać dokładnemu badaniu ginekologicznemu, skorelowanemu z odpowiednimi badaniami laboratoryjnymi, w celu oceny stosowności terapeutycznej i możliwej obecności potencjalnie niebezpiecznych warunków.
Na przykład pacjenci cierpiący na zaburzenia krzepnięcia, patologie sercowo-naczyniowe, patologie nowotworowe, choroby wątroby i nerek, zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne, patologie metaboliczne, takie jak cukrzyca i predysponujące warunki do wyżej wymienionych warunków, powinni ocenić stosunek kosztów do korzyści ze swoim lekarzem. jeśli zdecydujesz się na antykoncepcję, poddawaj się okresowym kontrolom, uważnie monitorując, jakie mogą być wczesne objawy zaburzeń związanych z terapią.
YASMINELLE ® zawiera laktozę, dlatego jej podawanie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, słabym wchłanianiem glukozy / galaktozy lub nietolerancją laktozy może być połączone z działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Mimo że w literaturze naukowej nie zaobserwowano jeszcze działania mutagennego lub teratogennego na ludzkie płody narażone na estroprogestynę, stosowanie YASMINELLE ® w ciąży jest przeciwwskazane.
W przypadku nieoczekiwanej ciąży podczas przyjmowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego należy natychmiast przerwać przyjmowanie pigułki.
Ponadto, biorąc pod uwagę zdolność aktywnych składników do przenikania przez filtr sutkowy i koncentrację w mleku matki, wspomniane powyżej przeciwwskazania rozciągają się również na okres karmienia piersią.
interakcje
Wątrobowy metabolizm hormonów zawartych w preparacie YASMINELLE ® naraża pacjenta na potencjalne ryzyko pod względem częstości występowania działań niepożądanych i skuteczności pokrycia antykoncepcyjnego w przypadku jednoczesnego przyjmowania składników aktywnych zdolnych do modulowania aktywności enzymów wątrobowych.
Ryfampicyna, fenytoina, barbiturany, leki przeciwretrowirusowe, leki ziołowe, takie jak ziele dziurawca, reprezentują tylko niektóre składniki aktywne zdolne do znaczącej zmiany właściwości farmakokinetycznych etynyloestradiolu i drospirenonu.
Należy również wziąć pod uwagę, że ten sam lek może wywołać szereg zmian w farmakokinetyce i skuteczności biologicznej innych składników aktywnych, dlatego konieczne jest zapoznanie się z ulotką dołączoną do opakowania i skonsultowanie się z lekarzem.
Przeciwwskazania YASMINELLE ® - pigułka antykoncepcyjna
Stosowanie YASMINELLE ® jest przeciwwskazane u pacjentów z istniejącą lub wcześniejszą zakrzepicą żylną, udarem, nadciśnieniem, zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, zmianami czynności wątroby i nerek, nowotworami złośliwymi, niezdiagnozowanymi chorobami ginekologicznymi, aw przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Doustne leczenie antykoncepcyjne oparte na estro-progestynie często wiąże się z pojawieniem się różnych działań niepożądanych.
Dokładniej, badania kliniczne pokazują, w jaki sposób podawanie YASMINELLE ® może określić działania niepożądane, takie jak labilność emocjonalna, ból głowy, ból brzucha, zwiększone napięcie piersi ze względnym bólem, krwotok i przyrost masy ciała z dobrą częstotliwością.
Na szczęście dość rzadko obserwowano klinicznie bardziej znaczące działania niepożądane, takie jak depresja, zmiany sercowo-naczyniowe, nudności, wymioty, zapalenie pęcherza i obrzęk.
Jednak ewentualna korelacja między stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a wzrostem zdarzeń zatorowych i nowotworowych skrzeplin pozostaje do zbadania.
Uwagi
YASMINELLE ® jest dostępny do sprzedaży tylko na receptę.
