PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® jest lekiem opartym na Progesteronie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Progestyniczna

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® jest stosowany w leczeniu różnych zaburzeń ginekologicznych, takich jak krwawienie z miesiączki, krwawienie z nosa, krwotok, brak miesiączki i objawy związane z menopauzą (związane z zastępczą terapią estrogenową).

Podawanie progesteronu może być również użyteczne w zapobieganiu samoistnym poronieniom i we wspieraniu fazy luteinowej cyklu miesiączkowego.

Mechanizm działania PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST® jest lekiem na bazie progesteronu, który optymalizuje właściwości farmakokinetyczne składnika czynnego przez podawanie domięśniowe.

Badania farmakokinetyczne rzeczywiście wykazały, że domięśniowe przyjmowanie tego hormonu może znacznie zwiększyć biodostępność progesteronu w porównaniu z podawaniem doustnym, bez wprowadzania jakichkolwiek zmian w metabolizmie wątrobowym i jego eliminacji przez nerki.

Tak przyjęty progesteron, związany z białkami osocza, jest rozprowadzany do różnych tkanek, gwarantując na poziomie endometrium zmniejszenie zależnej od estrogenu aktywności proliferacyjnej i wzrost wydzielania gruczołowego, na poziomie sutka proliferację tętnic gruczołowych i na poziomie nerwowym wzrost senność, wentylacja płuc i temperatura.

Z terapeutycznego punktu widzenia PRONTOGEST ® jest zatem zalecany przede wszystkim dla efektów endometrium przydatnych do ułatwiania gniazdowania i wzrostu zarodka oraz do unikania transformacji rakowych tych samych komórek podczas estrogenowej terapii zastępczej.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. SKUTECZNOŚĆ PROGRAMOWEGO INTRAMUSCOLARAE

Badanie włoskie, które pokazuje, jak domięśniowe podawanie progesteronu może zagwarantować wyższy odsetek ciąż i części niż podawanie doustne lub dopochwowe tego samego hormonu. Różnice są oczywiście spowodowane odmiennym profilem farmakokinetycznym.

2. ŚRÓDROCZNE NAWOŻENIE PROGESTERONEM I IN VITRO

Domięśniowe podanie progesteronu, gdy tylko oocyt zostanie pobrany, jest w stanie zagwarantować znaczny wzrost grubości endometrium przydatny do przyjmowania zarodka, przy jednoczesnym zmniejszeniu skurczów mięśniówki macicy.

3. PROGRAM INTRAUMUSCULAR LUB VAGINAL?

Spożycie progesteronu przez pochwę okazało się nie tylko łatwiejsze do wdrożenia niż domięśniowe, ale przede wszystkim bardziej skuteczne, gwarantując znacznie wyższy procent implantów embrionalnych.

Sposób użycia i dawkowanie

PRONTOGEST ® roztwór do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego od 50 - 100 mg progesteronu na ml roztworu:

dawka domięśniowego progesteronu i schemat względnego spożycia różnią się znacznie w zależności od pacjenta w zależności od stanu fizjopatologicznego i względnego obrazu klinicznego.

Chociaż zakres stosowania wydaje się wynosić od 50 do 200 mg dziennie, czas przyjmowania jest różny w zależności od wskazań terapeutycznych.

Z tego powodu ważne jest, aby lekarz sformułował i zdefiniował prawidłową procedurę terapeutyczną dopiero po dokładnym badaniu lekarskim.

Ostrzeżenia PRONTOGEST ® - Progesteron

Przed rozpoczęciem leczenia progestagenem PRONTOGEST ® należy poddać się dokładnemu badaniu medycznemu i ginekologicznemu, aby wyjaśnić potrzebę leczenia i upewnić się, że nie występują warunki niezgodne z leczeniem.

Dokładniej schorzenia zakrzepowo-zatorowe, zmiany czynności układu sercowo-naczyniowego, nawracająca cholestaza, zmniejszona czynność wątroby i nerek, padaczka i zaburzenia neuropsychiatryczne, guzki lub patologie piersi, cukrzyca, toczeń i choroby autoimmunologiczne są najczęstszymi warunkami, dla których staje się konieczna ciągły monitoring medyczny.

Pacjent powinien być również odpowiednio poinformowany o potencjalnych skutkach ubocznych terapii, zwłaszcza na długotrwałych.

Przyjmowanie PRONTOGEST ® może spowodować, że używanie maszyn i pojazdów do jazdy stanie się niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jak wiadomo, progesteron jest powszechnie stosowany w ciąży w celu zrekompensowania endogennego niedoboru tego hormonu, odpowiedzialnego za złe gniazdowanie i zmniejszony wzrost zarodka, który często prowadzi do samoistnego poronienia.

W związku z tym PRONTOGEST ® można przyjmować w przypadku ryzykownej ciąży pod ścisłym nadzorem lekarza.

Przeciwnie, lek ten jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią ze względu na jego zdolność do przenikania przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki.

interakcje

Chociaż domięśniowe podawanie progesteronu znacząco zmniejsza metabolizm pierwszego przejścia, równoczesne podawanie składników aktywnych zdolnych do modulowania aktywności enzymów cytochromowych, odpowiedzialnych za metabolizm tego hormonu, może określić istotne zmiany farmakokinetyczne, zmieniając normalny profil terapeutyczny PRONTOGEST ®

Przeciwwskazania PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, w przypadku krwawienia z pochwy o nieznanym pochodzeniu, raka piersi lub nowotworów zależnych od estrogenu i progestyny, zmian w czynności wątroby i nerek, obecnych lub wcześniejszych procesów zakrzepowo-zatorowych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Liczne badania kliniczne i oczekiwane monitorowanie po wprowadzeniu produktu do obrotu scharakteryzowały działania niepożądane terapii progestagenowej, identyfikując wśród najczęstszych: senność, migrenę, depresję, zmiany w miesiączce, brak miesiączki, krwotoki, zmiany masy ciała, zwiększenie objętości i napięcia sutek, hirsutyzm, łysienie, wysypka i miejscowe podrażnienie.

Podawanie progesteronu przez dłuższy czas, zwłaszcza w połączeniu z zastępczą terapią estrogenową, może oznaczać wzrost ryzyka sercowo-naczyniowego i rozwój raków sutka.