DIFIX ® jest lekiem na bazie kalcytriolu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Witamina D
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania DIFIX ® - Calcitriol
DIFIX ® jest wskazany w leczeniu patologii związanych z niedoborem witaminy D, takich jak osteodystrofia nerek z powodu przewlekłej niewydolności nerek i krzywicy rodzinnej.
Kalcytriol jest również stosowany w leczeniu niedoczynności przytarczyc i osteoporozy po menopauzie.
Mechanizm działania DIFIX ® - Calcitriol
Kalcytriol, znany również jako 1, 25 dihydroksycholekalcyferol, jest najbardziej aktywnym metabolitem witaminy D3, a zatem jest odpowiedzialny za główne działania biologiczne tej cząsteczki.
Otrzymana po różnych procesach hydroksylacji cholekalcyferolu w wątrobie i nerkach, cząsteczka ta działa na poziomie:
- Jelit: stymulowanie wchłaniania wapnia i fosforanów przez komórki nabłonkowe jelita;
- Osseo, gdzie ma działanie podobne do działania paratoromonu, stymulując reabsorpcję kości, stąd mobilizacja wapnia.
- Nerki, gdzie gwarantuje ważny odzysk elementów takich jak wapń i fosfor.
Inne ważne funkcje przypisuje się witaminie D, takim jak funkcje immunomodulujące, przeciwbólowe, przeciwzapalne i regulujące cykl komórkowy.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. KALCYTRIOLO I METABOLIZM GLUKRYCZNY
Badanie oceniające wpływ kalcytriolu na metabolizm węglowodanów. W szczególności doustne przyjmowanie tej witaminy przyczynia się do obniżenia poziomu cukru we krwi poprzez zwiększoną produkcję insuliny. Jest jednak nieskuteczny w poprawianiu wrażliwości na ten hormon.
2. CALCITRIOLO I POCZNA OPERACYJNA HIPOCCALCIA
Kalcytriol wydaje się być bardziej skuteczny niż cole kalcyferol + wapń w unikaniu hipokalcemii po całkowitej tyreoidektomii
3. WITAMINA D3 I ŚMIERTELNOŚĆ
Bardzo interesujące badanie prospektywne, które pokazuje, jak prawidłowa suplementacja witaminą D3 wydaje się zmniejszać śmiertelność u kobiet w większości starszych przyjętych do szpitala lub placówek opieki długoterminowej
Sposób użycia i dawkowanie
DIFIX ®
Kapsułki 0, 25 - 0, 5 mcg kalcytriolu:
Leczenie preparatem DIFIX ® musi być nadzorowane przez lekarza specjalistę, który powinien określić prawidłowe dawkowanie tylko po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta i stężenia wapnia we krwi.
W każdym przypadku zalecana dawka początkowa wynosi 0, 25 mcg na dzień, a następnie można ją skorygować do uzyskania najlepszych możliwych wyników.
Ostrzeżenia DIFIX ® - Calcitriol
Całe leczenie preparatem DIFIX ® powinno być nadzorowane przez lekarza, który okresowo ocenia stężenia różnych elektrolitów we krwi.
To monitorowanie ma zasadnicze znaczenie zarówno dla zapobiegania skutkom ubocznym, jak i dla optymalizacji stosowanych dawek i związanego z nimi efektu terapeutycznego.
Ewentualne pojawienie się skutków ubocznych jest na szczęście łatwe do odzyskania poprzez zawieszenie leczenia lub dostosowanie stosowanych dawek.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie DIFIX ® podczas ciąży powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza w przypadkach absolutnej konieczności.
Lipofilowa natura tej witaminy może zwiększać ryzyko wydzielania w mleku kobiecym, dlatego zaleca się przerwanie leczenia podczas karmienia piersią.
Nagromadzenie tej witaminy u płodu lub niemowlęcia może powodować szczególnie niebezpieczne działania niepożądane.
interakcje
Stosowanie DIFIX ® podczas ciąży powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza w przypadkach absolutnej konieczności.
Lipofilowa natura tej witaminy może zwiększać ryzyko wydzielania w mleku kobiecym, dlatego zaleca się przerwanie leczenia podczas karmienia piersią.
Nagromadzenie tej witaminy u płodu lub niemowlęcia może powodować szczególnie niebezpieczne działania niepożądane.
Przeciwwskazania DIFIX ® - Calcitriol
DIFIX ® jest przeciwwskazany w przypadku hiperkalcemii lub nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Terapia DIFIX ® jest dobrze tolerowana i nie ma klinicznie istotnych skutków ubocznych, jeśli jest przeprowadzana zgodnie ze wskazaniami medycznymi i potrzebami pacjenta.
Długotrwałe leczenie lub szczególnie wysokie dawki mogłyby zamiast tego ułatwić wystąpienie nudności, biegunki, jadłowstrętu, utraty wagi, wielomoczu, pocenia się, bólu głowy, pragnienia, zawrotów głowy, hiperkalcemii, hiperkalciurii i hiperfostatemii z powikłaniami względnymi.
Uwagi
DIFIX ® może być sprzedawany wyłącznie pod ścisłą receptą lekarską.